- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04122794
Rola bodźców stresowych niestabilnej ściany ścinającej na komórkach śródbłonka ludzkiej żyły pępowinowej pobranych z pępowiny (HUVEC)
Rola bodźców stresowych niestabilnej ściany ścinającej w ludzkich komórkach śródbłonka żyły pępowinowej (HUVEC) pobranych z pępowiny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Testy mechaniczne zostaną przeprowadzone na Ec, aby zobaczyć, jak reagują komórki i ostatecznie, jak wpływa na naczynie krwionośne.
Centralną rolę w mechanizmie określającym naturę przebudowy naczyń odgrywają komórki śródbłonka. EC są niezwykle wrażliwe na siły tarcia wywierane na jednostkę powierzchni śródbłonka przez przepływ krwi. Ten bodziec mechaniczny jest znany jako naprężenie ścinające ściany (WSS). WSS doświadczane przez EC in vivo jest niestabilne ze względu na niestabilny charakter przepływu krwi wytwarzanego podczas cyklu serca oraz ze względu na złożoną naturę drzewa naczyniowego.
Stopień, w jakim odnosi się to do komórek i tkanek żylnych, pozostaje nieznany i jest to przedmiotem niniejszego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- University Hospital Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki uczęszczające do poradni położniczej, które są w ciąży i planują rutynowy poród.
- Wiek 18-40 lat.
- Są chętni i zdolni do dobrowolnego podpisania oświadczenia o świadomej zgodzie na udział w tym badaniu.
- Do badania zostaną włączone pacjentki, które mają urodzić bliźnięta. Do badania zostaną włączone kobiety, które miały zarówno poród „normalny”, jak i cesarskie cięcie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 40 lat.
- Pacjenci, którzy zostali uznani za nieodpowiednich ze względu na jakiekolwiek okoliczności, które Konsultant uzna za stosowne.
- Pacjenci z wirusem przenoszonym przez krew (HIV typu 1, HIV typu 2, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C) zostaną wykluczeni z badania.
- Pacjenci z cukrzycą, która nie jest związana z ciążą, zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci, którzy mają urodzić trojaczki lub więcej, zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjentki, które urodziły dziecko przed 37 tygodniem ciąży, nie będą miały zachowanej tkanki pępowinowej do celów badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja fenotypu komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby zidentyfikować ten fenotyp, oceniając śródbłonkowe markery tożsamości, śródbłonkowe markery przejścia do mezenchymalnego oraz regulację genów zaangażowanych w spoczynek EC.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .