- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04122794
Die Rolle instationärer Wandscheren-Stressreize auf menschliche Nabelvenen-Endothelzellen, die aus Nabelschnüren gewonnen wurden (HUVEC)
Die Rolle von unsteten Wandscheren stresst Stimuli auf humane Nabelvenen-Endothelzellen (HUVECs), die aus Nabelschnüren gewonnen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An den Ecs werden mechanische Tests durchgeführt, um zu sehen, wie die Zellen reagieren und letztendlich, wie das Blutgefäß beeinflusst wird.
Endothelzellen spielen eine zentrale Rolle in dem Mechanismus, der die Natur des Gefäßumbaus definiert. ECs sind extrem empfindlich gegenüber den Reibungskräften, die durch den Blutfluss auf eine Einheit des Endothelbereichs ausgeübt werden. Dieser mechanische Reiz wird als Wandschubspannung (WSS) bezeichnet. WSS, das von ECs in-vivo erfahren wird, ist aufgrund der unsteten Natur des Blutflusses, der während des Herzzyklus erzeugt wird, und aufgrund der komplexen Natur des Gefäßbaums instabil.
Inwieweit dies auf venöse Zellen und Gewebe zutrifft, ist noch unbekannt und steht im Mittelpunkt dieser Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Limerick, Irland
- University Hospital Limerick
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die den Entbindungsdienst besuchen, schwanger sind und routinemäßig entbunden werden sollen.
- Alter 18-40 Jahre.
- Sind bereit und in der Lage, freiwillig eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Untersuchung zu unterzeichnen.
- Patientinnen, die Zwillinge zur Welt bringen, werden in diese Studie eingeschlossen. Frauen, die sowohl eine „normale“ Geburt als auch eine Kaiserschnittgeburt haben, werden in diese Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Patienten unter 18 Jahren und über 40 Jahren.
- Patienten, die aufgrund von Umständen, die vom Berater als angemessen erachtet werden, als ungeeignet erachtet werden.
- Patienten mit einem durch Blut übertragenen Virus (HIV Typ 1, HIV Typ 2, Hepatitis B, Hepatitis C) werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten mit Diabetes, der nicht in der Schwangerschaft auftritt, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Patientinnen, die Drillinge oder mehr entbinden, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Bei Patientinnen, die ihr Baby vor der 37. Schwangerschaftswoche zur Welt bringen, wird kein Nabelschnurgewebe für Studienzwecke einbehalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Identifizierung des Endothelzell-Phänotyps
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Identifizierung dieses Phänotyps durch Bewertung der endothelialen Identitätsmarker, der Endothel-zu-Mesenchym-Übergangsmarker und der Regulation von Genen, die an der EC-Ruhe beteiligt sind.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DVS006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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