- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04122794
O papel dos estímulos de tensão de cisalhamento de parede instável em células endoteliais de veia umbilical humana colhidas de cordões umbilicais (HUVEC)
O papel dos estímulos de tensão de cisalhamento de parede instável nas células endoteliais da veia umbilical humana (HUVECs) colhidas de cordões umbilicais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Testes mecânicos serão realizados nos Ec's para ver como as células reagem e, finalmente, como o vaso sanguíneo é afetado.
Um papel central no mecanismo que define a natureza da remodelação dos vasos é desempenhado pelas células endoteliais. Os ECs são extremamente sensíveis às forças friccionais exercidas em uma unidade da área endotelial pelo fluxo sanguíneo. Este estímulo mecânico é conhecido como tensão de cisalhamento na parede (WSS). WSS experimentado por EC in-vivo é instável devido à natureza instável do fluxo sanguíneo produzido durante o ciclo cardíaco e devido à natureza complexa da árvore vascular.
A extensão em que isso se aplica a células e tecidos venosos permanece desconhecida e é o foco deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que frequentam as Maternidades que estejam grávidas e com parto de rotina.
- De 18 a 40 anos.
- Estão dispostos e são capazes de assinar voluntariamente uma declaração de consentimento informado para participar desta investigação.
- Pacientes devido a dar à luz gêmeos serão incluídos neste estudo. Mulheres com parto "normal" e cesariana serão incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 40 anos.
- Pacientes considerados inadequados devido a quaisquer circunstâncias consideradas apropriadas pelo Consultor.
- Pacientes com vírus transmitidos pelo sangue (HIV Tipo 1, HIV Tipo 2, Hepatite B, Hepatite C) serão excluídos do estudo.
- Pacientes com diabetes que não seja de natureza gestacional serão excluídos deste estudo.
- Pacientes com parto de trigêmeos ou mais serão excluídas deste estudo.
- As pacientes que dão à luz antes de 37 semanas de gestação não terão o tecido do cordão umbilical retido para fins de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A identificação do fenótipo da célula endotelial
Prazo: 2 anos
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Identificar este fenótipo avaliando os marcadores de identidade endotelial, os marcadores de transição endotelial para mesenquimal e a regulação de genes envolvidos na quiescência da EC.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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