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Il ruolo degli stimoli di stress da taglio a parete instabile sulle cellule endoteliali della vena ombelicale umana raccolte dai cordoni ombelicali (HUVEC)

11 aprile 2024 aggiornato da: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

Il ruolo degli stimoli di stress da taglio a parete instabile sulle cellule endoteliali della vena ombelicale umana (HUVEC) raccolte dai cordoni ombelicali

Lo scopo di questo studio è quello di ottenere e testare le cellule endoteliali (EC) dai cordoni ombelicali per esaminare le proprietà specifiche di queste cellule che costituiscono il rivestimento interno dei vasi sanguigni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno eseguiti test meccanici sugli Ec per vedere come reagiscono le cellule e, infine, come viene influenzato il vaso sanguigno.

Un ruolo centrale nel meccanismo che definisce la natura del rimodellamento vasale è svolto dalle cellule endoteliali. Le EC sono estremamente sensibili alle forze di attrito esercitate su un'unità dell'area endoteliale dal flusso sanguigno. Questo stimolo meccanico è noto come Wall Shear Stress (WSS). La WSS sperimentata dall'EC in vivo è instabile a causa della natura instabile del flusso sanguigno prodotto durante il ciclo cardiaco e della natura complessa dell'albero vascolare.

La misura in cui ciò si applica alle cellule e ai tessuti venosi rimane sconosciuta ed è l'obiettivo di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne che frequentano i servizi di maternità a Limerick in gravidanza e in attesa di parto di routine che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano i servizi di maternità che sono incinte e devono partorire di routine.
  • Età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Sono disposti e in grado di firmare volontariamente una dichiarazione di consenso informato per prendere parte a questa indagine.
  • I pazienti che dovrebbero dare alla luce due gemelli saranno inclusi in questo studio. Saranno incluse in questo studio le donne con parto "normale" e parto cesareo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 40 anni.
  • Pazienti ritenuti non idonei a causa di qualsiasi circostanza ritenuta opportuna dal Consulente.
  • I pazienti con un virus a trasmissione ematica (HIV tipo 1, HIV tipo 2, epatite B, epatite C) saranno esclusi dallo studio.
  • I pazienti con diabete di natura non gestazionale saranno esclusi da questo studio.
  • I pazienti che devono partorire terzine o più saranno esclusi da questo studio.
  • I pazienti che partoriscono il loro bambino prima di 37 settimane di gestazione non avranno il tessuto del cordone ombelicale trattenuto per scopi di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'identificazione del fenotipo delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 2 anni
Identificare questo fenotipo valutando i marcatori di identità endoteliale, i marcatori di transizione da endoteliale a mesenchimale e la regolazione dei geni coinvolti nella quiescenza EC.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DVS006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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