- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04122794
Il ruolo degli stimoli di stress da taglio a parete instabile sulle cellule endoteliali della vena ombelicale umana raccolte dai cordoni ombelicali (HUVEC)
Il ruolo degli stimoli di stress da taglio a parete instabile sulle cellule endoteliali della vena ombelicale umana (HUVEC) raccolte dai cordoni ombelicali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno eseguiti test meccanici sugli Ec per vedere come reagiscono le cellule e, infine, come viene influenzato il vaso sanguigno.
Un ruolo centrale nel meccanismo che definisce la natura del rimodellamento vasale è svolto dalle cellule endoteliali. Le EC sono estremamente sensibili alle forze di attrito esercitate su un'unità dell'area endoteliale dal flusso sanguigno. Questo stimolo meccanico è noto come Wall Shear Stress (WSS). La WSS sperimentata dall'EC in vivo è instabile a causa della natura instabile del flusso sanguigno prodotto durante il ciclo cardiaco e della natura complessa dell'albero vascolare.
La misura in cui ciò si applica alle cellule e ai tessuti venosi rimane sconosciuta ed è l'obiettivo di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che frequentano i servizi di maternità che sono incinte e devono partorire di routine.
- Età compresa tra 18 e 40 anni.
- Sono disposti e in grado di firmare volontariamente una dichiarazione di consenso informato per prendere parte a questa indagine.
- I pazienti che dovrebbero dare alla luce due gemelli saranno inclusi in questo studio. Saranno incluse in questo studio le donne con parto "normale" e parto cesareo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 40 anni.
- Pazienti ritenuti non idonei a causa di qualsiasi circostanza ritenuta opportuna dal Consulente.
- I pazienti con un virus a trasmissione ematica (HIV tipo 1, HIV tipo 2, epatite B, epatite C) saranno esclusi dallo studio.
- I pazienti con diabete di natura non gestazionale saranno esclusi da questo studio.
- I pazienti che devono partorire terzine o più saranno esclusi da questo studio.
- I pazienti che partoriscono il loro bambino prima di 37 settimane di gestazione non avranno il tessuto del cordone ombelicale trattenuto per scopi di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'identificazione del fenotipo delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 2 anni
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Identificare questo fenotipo valutando i marcatori di identità endoteliale, i marcatori di transizione da endoteliale a mesenchimale e la regolazione dei geni coinvolti nella quiescenza EC.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DVS006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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