- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04122794
El papel de los estímulos de estrés de cizalla de pared inestable en células endoteliales de vena umbilical humana recolectadas de cordones umbilicales (HUVEC)
El papel de los estímulos de tensión de corte de pared inestable en células endoteliales de vena umbilical humana (HUVEC) recolectadas de cordones umbilicales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizarán pruebas mecánicas en los Ec para ver cómo reaccionan las células y, en última instancia, cómo se ve afectado el vaso sanguíneo.
Las células endoteliales desempeñan un papel central en el mecanismo que define la naturaleza de la remodelación de los vasos. Los EC son extremadamente sensibles a las fuerzas de fricción ejercidas sobre una unidad del área endotelial por el flujo sanguíneo. Este estímulo mecánico se conoce como esfuerzo cortante de pared (WSS). El WSS experimentado por EC in vivo es inestable debido a la naturaleza inestable del flujo sanguíneo producido durante el ciclo cardíaco y debido a la naturaleza compleja del árbol vascular.
Se desconoce hasta qué punto esto se aplica a las células y tejidos venosos y es el foco de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que asistan a los Servicios de Maternidad que estén embarazadas y con parto de rutina.
- Edad 18- 40 años.
- Están dispuestos y son capaces de firmar voluntariamente una declaración de consentimiento informado para participar en esta investigación.
- Los pacientes que van a dar a luz a gemelos se incluirán en este estudio. En este estudio se incluirán mujeres que tengan tanto un parto "normal" como un parto por cesárea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 40 años.
- Pacientes que se consideren no aptos debido a cualquier circunstancia que el Consultor considere apropiada.
- Los pacientes con un virus transmitido por la sangre (VIH tipo 1, VIH tipo 2, hepatitis B, hepatitis C) serán excluidos del estudio.
- Los pacientes con diabetes que no sea de naturaleza gestacional serán excluidos de este estudio.
- Los pacientes que van a tener trillizos o más serán excluidos de este estudio.
- A las pacientes que den a luz antes de las 37 semanas de gestación no se les retendrá tejido del cordón umbilical para fines del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La identificación del fenotipo de células endoteliales
Periodo de tiempo: 2 años
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Identificar este fenotipo evaluando los marcadores de identidad endotelial, los marcadores de transición endotelial a mesenquimatosa y la regulación de genes implicados en la quiescencia de EC.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVS006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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