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El papel de los estímulos de estrés de cizalla de pared inestable en células endoteliales de vena umbilical humana recolectadas de cordones umbilicales (HUVEC)

11 de abril de 2024 actualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick

El papel de los estímulos de tensión de corte de pared inestable en células endoteliales de vena umbilical humana (HUVEC) recolectadas de cordones umbilicales

El objetivo de este estudio es obtener y analizar células endoteliales (EC) de cordones umbilicales para examinar las propiedades específicas de estas células que forman el revestimiento interno de los vasos sanguíneos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realizarán pruebas mecánicas en los Ec para ver cómo reaccionan las células y, en última instancia, cómo se ve afectado el vaso sanguíneo.

Las células endoteliales desempeñan un papel central en el mecanismo que define la naturaleza de la remodelación de los vasos. Los EC son extremadamente sensibles a las fuerzas de fricción ejercidas sobre una unidad del área endotelial por el flujo sanguíneo. Este estímulo mecánico se conoce como esfuerzo cortante de pared (WSS). El WSS experimentado por EC in vivo es inestable debido a la naturaleza inestable del flujo sanguíneo producido durante el ciclo cardíaco y debido a la naturaleza compleja del árbol vascular.

Se desconoce hasta qué punto esto se aplica a las células y tejidos venosos y es el foco de este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres que asisten a los Servicios de Maternidad en Limerick que están embarazadas y con parto de rutina que cumplen con todos los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que asistan a los Servicios de Maternidad que estén embarazadas y con parto de rutina.
  • Edad 18- 40 años.
  • Están dispuestos y son capaces de firmar voluntariamente una declaración de consentimiento informado para participar en esta investigación.
  • Los pacientes que van a dar a luz a gemelos se incluirán en este estudio. En este estudio se incluirán mujeres que tengan tanto un parto "normal" como un parto por cesárea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 40 años.
  • Pacientes que se consideren no aptos debido a cualquier circunstancia que el Consultor considere apropiada.
  • Los pacientes con un virus transmitido por la sangre (VIH tipo 1, VIH tipo 2, hepatitis B, hepatitis C) serán excluidos del estudio.
  • Los pacientes con diabetes que no sea de naturaleza gestacional serán excluidos de este estudio.
  • Los pacientes que van a tener trillizos o más serán excluidos de este estudio.
  • A las pacientes que den a luz antes de las 37 semanas de gestación no se les retendrá tejido del cordón umbilical para fines del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La identificación del fenotipo de células endoteliales
Periodo de tiempo: 2 años
Identificar este fenotipo evaluando los marcadores de identidad endotelial, los marcadores de transición endotelial a mesenquimatosa y la regulación de genes implicados en la quiescencia de EC.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eamon Kavanagh, MD FRCSI, University Hospital of Limerick

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DVS006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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