Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukční spánková apnoe u Somálských Američanů (Somali OSA)

12. září 2025 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Hodnocení prevalence a důsledků obstrukční spánkové apnoe u Somálských Američanů: Translační výzkumná studie

Vyšetřovatelé se snaží posunout porozumění obstrukční spánkové apnoe, protože se vztahuje k různému etnickému původu a také k rozdílům mezi pohlavími. Výzkumníci budou porovnávat somálské pacienty se známou obstrukční spánkovou apnoe (OSA) s jedinci bez OSA as jedinci jiného etnického/rasového původu, aby určili rizikové faktory (genetické a/nebo fyziologické) spojené s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění. To pomůže vyšetřovatelům porozumět jedinečné spánkové patologii jedinců afrického původu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účastníky mohou být zdraví dobrovolníci nebo dobrovolníci s diagnózou obstrukční spánkové apnoe. Všichni pacienti mohou podstoupit studii spánku (tj. nemocniční nebo domácí), fyzikální vyšetření, dotazníky, vzorky krve a moči, ultrazvukové vyšetření srdce a brachiální tepny na paži, CT vyšetření, DEXA vyšetření, stimulovaný dechový test, kardiopulmonální test a test citlivosti na chemoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Virend Somers, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erik K. St Louis, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Meghna P. Mansukhani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nasra H. Giama, DNP, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joyce E. Balls-Berry, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fowsiyo Ahmed, MBBS
        • Kontakt:
          • CPL
          • Telefonní číslo: 507-422-3499

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou jedinci, kteří jsou somálského původu ve srovnání s lidmi různého rasového/etnického původu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako somálský, africký, asijský a evropský původ.
  • Dospělí muži a ženy, kteří jsou starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí do 18 let nebo dospělí nad 100 let
  • Pozitivní těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Somálský původ
Účastníci studie, kteří jsou somálského původu.
Nesomálský původ
Účastníci studie, kteří nejsou somálského původu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit prevalenci obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: 10 let
Změřte index apnoe-hypopnoe (AHI), abyste určili zátěž obstrukční spánkové apnoe. Na základě AHI bude spánková apnoe diagnostikována, pokud je AHI ≥5 událostí/hodinu.
10 let
K určení závažnosti obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: 10 let
Závažnost OSA je klasifikována na základě AHI takto: Žádná/Minimální: AHI < 5 za hodinu, Mírná: AHI ≥ 5, ale < 15 za hodinu, Střední: AHI ≥ 15, ale < 30 za hodinu, Závažná: AHI ≥ 30 za hodinu.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový střední arteriální tlak
Časové okno: 10 let
Ambulantní měření krevního tlaku v mmHg
10 let
Cévní endoteliální funkce
Časové okno: 10 let
Změna průměru brachiální tepny v reakci na hyperémii
10 let
Citlivost na inzulín
Časové okno: 10 let
Orální glukózový toleranční test
10 let
Složení těla
Časové okno: 10 let
Procentuální obsah tělesného tuku
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Sleep Number Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-000033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit