- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04124848
Obstruktiivinen uniapnea somali-amerikkalaisten keskuudessa (Somali OSA)
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyyden ja vaikutusten arviointi somali-amerikkalaisten keskuudessa: käännöstutkimus
Tutkijat pyrkivät edistämään ymmärrystä obstruktiivisesta uniapneasta, koska se liittyy eri etnisiin alkuperään ja sukupuolieroihin.
Tutkijat vertaavat somalipotilaita, joilla on tiedossa obstruktiivinen uniapnea (OSA) henkilöihin, joilla ei ole uniapneaa, ja henkilöihin, joilla on muuta etnistä/rotuista alkuperää, määrittääkseen sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen liittyvät riskitekijät (geneettiset ja/tai fysiologiset).
Tämä auttaa tutkijoita ymmärtämään afrikkalaista syntyperää olevien yksilöiden ainutlaatuista unipatologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat voivat olla terveitä vapaaehtoisia tai vapaaehtoisia, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea.
Kaikille potilaille voidaan tehdä unitutkimus (esim.
sairaalassa tai kotona), fyysinen tutkimus, kyselylomakkeet, veri- ja virtsanäytteet, käsivarren sydämen ja olkavarren valtimon ultraäänitutkimus, CT-skannaus, DEXA-skannaus, tahdistettu hengitystesti, sydänkeuhkotesti ja kemoherkkyystesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Somers CPL Lab
- Puhelinnumero: 507-422-3499
- Sähköposti: CPLSOMALI@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Erik K. St Louis, MD
-
Alatutkija:
- Meghna P. Mansukhani, MD
-
Alatutkija:
- C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
-
Alatutkija:
- Nasra H. Giama, DNP, RN
-
Alatutkija:
- Joyce E. Balls-Berry, PhD
-
Alatutkija:
- Fowsiyo Ahmed, MBBS
-
Ottaa yhteyttä:
- CPL
- Puhelinnumero: 507-422-3499
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on henkilöitä, jotka ovat syntyperää somalia verrattuna eri roduista/etnisistä alkuperästä oleviin henkilöihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistat itsesi somalilaiseksi, afrikkalaiseksi, aasialaiseksi ja eurooppalaiseksi.
- Aikuiset miehet ja naiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset tai yli 100-vuotiaat aikuiset
- Positiivinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Somalian syntyperä
Tutkimukseen osallistujat, jotka ovat somaliperäisiä.
|
|
Ei-somalialainen syntyperä
Tutkimukseen osallistujat, jotka eivät ole somaliperäisiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida obstruktiivisen uniapnean esiintyvyyttä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Mittaa apnea-hypopnea-indeksi (AHI) määrittääksesi obstruktiivisen uniapnean taakan.
AHI:n perusteella uniapnea diagnosoidaan, jos AHI on ≥5 tapahtumaa/tunti.
|
10 vuotta
|
|
Obstruktiivisen uniapnean vakavuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
OSA:n vakavuus luokitellaan AHI:n perusteella seuraavasti: Ei mitään/Minimaalinen: AHI < 5 tunnissa, Lievä: AHI ≥ 5, mutta < 15 tunnissa, Keskivaikea: AHI ≥ 15, mutta < 30 tunnissa, Vaikea: AHI ≥ 30 tunnissa.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Verenpaineen ambulatorinen mittaus mmHg
|
10 vuotta
|
|
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutos olkavarren valtimon halkaisijassa vasteena hyperemiaan
|
10 vuotta
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Suun kautta suoritettava glukoositoleranssitesti
|
10 vuotta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kehon rasvapitoisuus prosentteina
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virend Somers, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greenlund IM, Bock JM, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers VK. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Mar 15:10.1007/s40615-025-02389-7. doi: 10.1007/s40615-025-02389-7. Online ahead of print.
- Greenlund I, Bock J, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers V. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 21:rs.3.rs-4925722. doi: 10.21203/rs.3.rs-4925722/v1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Hengityshäiriöt
- Seksuaalisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .