Apneia Obstrutiva do Sono Entre Somali-Americanos (Somali OSA)
12 de setembro de 2025 atualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Avaliando a prevalência e as implicações da apneia obstrutiva do sono entre somali-americanos: um estudo de pesquisa translacional
Os investigadores procuram avançar na compreensão da apneia obstrutiva do sono no que se refere a diferentes origens étnicas, bem como diferenças de sexo.
Os investigadores irão comparar pacientes somalis com apnéia obstrutiva do sono (AOS) conhecida a indivíduos sem AOS e a indivíduos de outras origens étnicas/raciais para determinar os fatores de risco (genéticos e/ou fisiológicos) associados ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Isso ajudará os investigadores a entender a patologia única do sono de indivíduos de ascendência africana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes podem ser voluntários saudáveis ou voluntários diagnosticados com apneia obstrutiva do sono.
Todos os pacientes podem ser submetidos a um estudo do sono (i.e.
hospitalar ou domiciliar), exame físico, questionários, amostras de sangue e urina, ultrassonografia do coração e da artéria braquial no braço, tomografia computadorizada, DEXA, teste de respiração estimulada, teste cardiopulmonar e teste de quimiossensibilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Somers CPL Lab
- Número de telefone: 507-422-3499
- E-mail: CPLSOMALI@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Erik K. St Louis, MD
-
Subinvestigador:
- Meghna P. Mansukhani, MD
-
Subinvestigador:
- C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
-
Subinvestigador:
- Nasra H. Giama, DNP, RN
-
Subinvestigador:
- Joyce E. Balls-Berry, PhD
-
Subinvestigador:
- Fowsiyo Ahmed, MBBS
-
Contato:
- CPL
- Número de telefone: 507-422-3499
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são indivíduos descendentes de somalis em comparação com aqueles de diferentes origens raciais/étnicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentifica-se como descendente de somalis, africanos, asiáticos e europeus.
- Homens e mulheres adultos com mais de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 100 anos
- gravidez positiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ascendência somali
Participantes do estudo que são de origem somali.
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Descendência não-somali
Participantes do estudo que não são de origem somali.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a prevalência de apneia obstrutiva do sono
Prazo: 10 anos
|
Meça o índice de apneia-hipopneia (IAH) para determinar a carga da apneia obstrutiva do sono.
Com base no IAH, a apneia do sono será diagnosticada se o IAH for ≥5 eventos/hora.
|
10 anos
|
|
Para determinar a gravidade da apneia obstrutiva do sono
Prazo: 10 anos
|
A gravidade da AOS é classificada com base no IAH da seguinte forma: Nenhuma/Mínima: IAH < 5 por hora, Leve: IAH ≥ 5, mas < 15 por hora, Moderada: IAH ≥ 15, mas < 30 por hora, Grave: IAH ≥ 30 por hora.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial média de 24 horas
Prazo: 10 anos
|
Medida ambulatorial da pressão arterial em mmHg
|
10 anos
|
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Função endotelial vascular
Prazo: 10 anos
|
Alteração no diâmetro da artéria braquial em resposta à hiperemia
|
10 anos
|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 10 anos
|
Teste oral de tolerância à glicose
|
10 anos
|
|
Composição do corpo
Prazo: 10 anos
|
Porcentagem de gordura corporal
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Greenlund IM, Bock JM, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers VK. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Mar 15:10.1007/s40615-025-02389-7. doi: 10.1007/s40615-025-02389-7. Online ahead of print.
- Greenlund I, Bock J, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers V. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 21:rs.3.rs-4925722. doi: 10.21203/rs.3.rs-4925722/v1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Comportamento sexual
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Distúrbios Respiratórios
- Sexualidade
Outros números de identificação do estudo
- 19-000033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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