索马里裔美国人的阻塞性睡眠呼吸暂停 (Somali OSA)
2023年8月25日 更新者:Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
评估索马里裔美国人阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率和影响:一项转化研究
研究人员试图加深对阻塞性睡眠呼吸暂停的理解,因为它与不同的种族起源和性别差异有关。
研究人员将比较患有已知阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的索马里患者与没有 OSA 的个体,以及与其他种族/种族起源的个体,以确定与发生心血管疾病相关的风险因素(遗传和/或生理)。
这将有助于研究人员了解非洲人后裔独特的睡眠病理。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
参与者可以是健康的志愿者或被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停的志愿者。
所有患者都可能接受睡眠研究(即
医院或家庭),体格检查,问卷调查,血液和尿液样本,手臂心脏和肱动脉超声扫描,CT扫描,DEXA扫描,呼吸节奏测试,心肺测试和化学敏感性测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Somers CPL Lab
- 电话号码:507-422-3499
- 邮箱:CPLSOMALI@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
首席研究员:
- Virend Somers, MD, PhD
-
副研究员:
- Erik K. St Louis, MD
-
副研究员:
- Meghna P. Mansukhani, MD
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副研究员:
- C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
-
副研究员:
- Nasra H. Giama, DNP, RN
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副研究员:
- Joyce E. Balls-Berry, PhD
-
副研究员:
- Fowsiyo Ahmed, MBBS
-
接触:
- CPL
- 电话号码:507-422-3499
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是与不同种族/民族血统的人相比具有索马里血统的人。
描述
纳入标准:
- 自我认同为索马里人、非洲人、亚洲人和欧洲人后裔。
- 18 岁以上的成年男性和女性。
排除标准:
- 18岁以下的未成年人或100岁以上的成年人
- 阳性妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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索马里血统
研究来自索马里的参与者。
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非索马里人后裔
研究非索马里人的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率
大体时间:10年
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测量呼吸暂停低通气指数 (AHI) 以确定阻塞性睡眠呼吸暂停的负担。
根据 AHI,如果 AHI ≥ 5 次/小时,则诊断为睡眠呼吸暂停。
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10年
|
确定阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度
大体时间:10年
|
OSA 的严重程度根据 AHI 分类如下:无/最小:AHI < 每小时 5 次,轻度:AHI ≥ 5,但每小时 < 15 次,中度:AHI ≥ 15,但每小时 < 30 次,重度:AHI ≥ 30 每小时。
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时平均动脉压
大体时间:10年
|
以 mmHg 为单位的动态血压测量值
|
10年
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血管内皮功能
大体时间:10年
|
肱动脉直径的变化对充血的反应
|
10年
|
胰岛素敏感性
大体时间:10年
|
口服葡萄糖耐量试验
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10年
|
身体构成
大体时间:10年
|
身体脂肪含量百分比
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月25日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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