Apnea obstructiva del sueño entre somalí-estadounidenses (Somali OSA)
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Evaluación de la prevalencia y las implicaciones de la apnea obstructiva del sueño entre los estadounidenses de origen somalí: un estudio de investigación traslacional
Los investigadores buscan avanzar en la comprensión de la apnea obstructiva del sueño en relación con los diferentes orígenes étnicos y las diferencias sexuales.
Los investigadores compararán a pacientes somalíes con apnea obstructiva del sueño (AOS) conocida con individuos sin AOS y con individuos de otros orígenes étnicos/raciales para determinar los factores de riesgo (genéticos y/o fisiológicos) asociados con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares.
Esto ayudará a los investigadores a comprender la patología del sueño única de las personas de ascendencia africana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes pueden ser voluntarios sanos o voluntarios diagnosticados con apnea obstructiva del sueño.
Todos los pacientes pueden someterse a un estudio del sueño (es decir,
hospital o domiciliario), exploración física, cuestionarios, muestras de sangre y orina, ecografía del corazón y de la arteria braquial del brazo, tomografía computarizada, exploración DEXA, prueba de respiración estimulada, prueba cardiopulmonar y prueba de quimiosensibilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Somers CPL Lab
- Número de teléfono: 507-422-3499
- Correo electrónico: CPLSOMALI@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Erik K. St Louis, MD
-
Sub-Investigador:
- Meghna P. Mansukhani, MD
-
Sub-Investigador:
- C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
-
Sub-Investigador:
- Nasra H. Giama, DNP, RN
-
Sub-Investigador:
- Joyce E. Balls-Berry, PhD
-
Sub-Investigador:
- Fowsiyo Ahmed, MBBS
-
Contacto:
- CPL
- Número de teléfono: 507-422-3499
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son personas de ascendencia somalí en comparación con personas de diferentes orígenes raciales/étnicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse a sí mismo como descendiente de somalíes, africanos, asiáticos y europeos.
- Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 100 años
- Embarazo positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ascendencia somalí
Participantes del estudio que son de origen somalí.
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Ascendencia no somalí
Participantes del estudio que no sean de origen somalí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 10 años
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Mida el índice de apnea-hipopnea (IAH) para determinar la carga de la apnea obstructiva del sueño.
Según el AHI, se diagnosticará apnea del sueño si el AHI es ≥5 eventos/hora.
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10 años
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|
Para determinar la gravedad de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 10 años
|
La gravedad de la AOS se clasifica según el AHI de la siguiente manera: Ninguna/Mínima: AHI < 5 por hora, Leve: AHI ≥ 5, pero < 15 por hora, Moderada: AHI ≥ 15, pero < 30 por hora, Grave: AHI ≥ 30 por hora.
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media de 24 horas
Periodo de tiempo: 10 años
|
Medida ambulatoria de la presión arterial en mmHg
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10 años
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Función endotelial vascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
Cambio en el diámetro de la arteria braquial en respuesta a la hiperemia
|
10 años
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 10 años
|
Prueba de tolerancia oral a la glucosa
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10 años
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 10 años
|
Porcentaje de contenido de grasa corporal
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greenlund IM, Bock JM, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers VK. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Mar 15:10.1007/s40615-025-02389-7. doi: 10.1007/s40615-025-02389-7. Online ahead of print.
- Greenlund I, Bock J, Govindan N, Kantas D, Singh P, Covassin N, Somers V. Blood Pressure and Heart Rate Response to Orthostasis in Somali Americans. Res Sq [Preprint]. 2024 Oct 21:rs.3.rs-4925722. doi: 10.21203/rs.3.rs-4925722/v1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Comportamiento Sexual
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Trastornos de la respiración
- Sexualidad
Otros números de identificación del estudio
- 19-000033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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