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Obstruktive Schlafapnoe bei Somali-Amerikanern (Somali OSA)

12. September 2025 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Bewertung der Prävalenz und Auswirkungen obstruktiver Schlafapnoe bei Somali-Amerikanern: Eine translationale Forschungsstudie

Die Forscher wollen das Verständnis der obstruktiven Schlafapnoe in Bezug auf unterschiedliche ethnische Herkunft sowie Geschlechtsunterschiede vorantreiben. Die Forscher vergleichen somalische Patienten mit bekannter obstruktiver Schlafapnoe (OSA) mit Personen ohne OSA und mit Personen anderer ethnischer/rassischer Herkunft, um die Risikofaktoren (genetisch und/oder physiologisch) zu bestimmen, die mit der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind. Dies wird den Forschern helfen, die einzigartige Schlafpathologie von Menschen afrikanischer Abstammung zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer können gesunde Freiwillige oder Freiwillige sein, bei denen obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde. Alle Patienten können sich einer Schlafstudie unterziehen (d. h. (im Krankenhaus oder zu Hause), körperliche Untersuchung, Fragebögen, Blut- und Urinproben, Ultraschalluntersuchung des Herzens und der Arteria brachialis im Arm, CT-Untersuchung, DEXA-Untersuchung, Schrittmacher-Atemtest, Herz-Lungen-Test und Chemosensitivitätstest.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Virend Somers, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Erik K. St Louis, MD
        • Unterermittler:
          • Meghna P. Mansukhani, MD
        • Unterermittler:
          • C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
        • Unterermittler:
          • Nasra H. Giama, DNP, RN
        • Unterermittler:
          • Joyce E. Balls-Berry, PhD
        • Unterermittler:
          • Fowsiyo Ahmed, MBBS
        • Kontakt:
          • CPL
          • Telefonnummer: 507-422-3499

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen somalischer Abstammung im Vergleich zu Personen anderer Rasse/ethnischer Herkunft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als somalische, afrikanische, asiatische und europäische Abstammung.
  • Erwachsene Männer und Frauen, die älter als 18 Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren oder Erwachsene über 100 Jahre
  • Positive Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Somalischer Abstammung
Studienteilnehmer, die somalischer Herkunft sind.
Nicht-somalischer Abstammung
Studienteilnehmer, die nicht somalischer Herkunft sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Prävalenz obstruktiver Schlafapnoe
Zeitfenster: 10 Jahre
Messen Sie den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), um die Belastung durch obstruktive Schlafapnoe zu bestimmen. Basierend auf dem AHI wird Schlafapnoe diagnostiziert, wenn der AHI ≥5 Ereignisse/Stunde beträgt.
10 Jahre
Um den Schweregrad der obstruktiven Schlafapnoe zu bestimmen
Zeitfenster: 10 Jahre
Der Schweregrad der OSA wird basierend auf dem AHI wie folgt klassifiziert: Keine/Minimal: AHI < 5 pro Stunde, Leicht: AHI ≥ 5, aber < 15 pro Stunde, Mittel: AHI ≥ 15, aber < 30 pro Stunde, Schwer: AHI ≥ 30 pro Stunde.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 10 Jahre
Ambulante Messung des Blutdrucks in mmHg
10 Jahre
Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: 10 Jahre
Veränderung des Durchmessers der Arteria brachialis als Reaktion auf Hyperämie
10 Jahre
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 10 Jahre
Oraler Glukosetoleranztest
10 Jahre
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 10 Jahre
Prozentualer Körperfettanteil
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Sleep Number Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-000033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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