Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø blandt somalisk-amerikanere (Somali OSA)

12. september 2025 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Evaluering af udbredelsen og implikationerne af obstruktiv søvnapnø blandt somalisk-amerikanere: en translationel forskningsundersøgelse

Efterforskerne søger at fremme forståelsen af ​​obstruktiv søvnapnø, da den relaterer sig til forskellige etniske oprindelser såvel som kønsforskelle. Efterforskerne vil sammenligne somaliske patienter med kendt obstruktiv søvnapnø (OSA) med personer uden OSA og med personer af anden etnisk/racemæssig oprindelse for at bestemme risikofaktorer (genetiske og/eller fysiologiske) forbundet med udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Dette vil hjælpe efterforskerne med at forstå den unikke søvnpatologi hos individer af afrikansk afstamning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne kan være raske frivillige eller frivillige diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø. Alle patienter kan gennemgå en søvnundersøgelse (dvs. hospital eller hjemmebaseret), fysisk undersøgelse, spørgeskemaer, blod- og urinprøver, ultralydsskanning af hjertet og brachialis arterie i armen, CT-scanning, DEXA-scanning, paced vejrtrækningstest, hjerte-lunge-test og kemo-sensitivitetstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Virend Somers, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Erik K. St Louis, MD
        • Underforsker:
          • Meghna P. Mansukhani, MD
        • Underforsker:
          • C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
        • Underforsker:
          • Nasra H. Giama, DNP, RN
        • Underforsker:
          • Joyce E. Balls-Berry, PhD
        • Underforsker:
          • Fowsiyo Ahmed, MBBS
        • Kontakt:
          • CPL
          • Telefonnummer: 507-422-3499

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er individer, der er af somalisk afstamning sammenlignet med dem af forskellig race/etnisk oprindelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som somalisk, afrikansk, asiatisk og europæisk afstamning.
  • Voksne mænd og kvinder, der er ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år eller voksne over 100 år
  • Positiv graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Somalisk afstamning
Undersøgelsesdeltagere, der er af somalisk oprindelse.
Ikke-somalisk afstamning
Undersøgelsesdeltagere, der ikke er af somalisk oprindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 10 år
Mål apnø-hypopnø-indekset (AHI) for at bestemme byrden af ​​obstruktiv søvnapnø. Baseret på AHI vil søvnapnø blive diagnosticeret, hvis AHI er ≥5 hændelser/time.
10 år
For at bestemme sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 10 år
Sværhedsgraden af ​​OSA er klassificeret baseret på AHI som følger: Ingen/Minimal: AHI < 5 pr. time, Mild: AHI ≥ 5, men < 15 pr. time, Moderat: AHI ≥ 15, men < 30 pr. time, Svær: AHI ≥ 30 i timen.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers middelarterietryk
Tidsramme: 10 år
Ambulant mål for blodtryk i mmHg
10 år
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 10 år
Ændring i brachialis arteriediameter som reaktion på hyperæmi
10 år
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 10 år
Oral glukosetolerancetest
10 år
Kropssammensætning
Tidsramme: 10 år
Kropsfedtindhold i procent
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Sleep Number Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-000033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner