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Apnea ostruttiva del sonno tra i somalo-americani (Somali OSA)

12 settembre 2025 aggiornato da: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Valutazione della prevalenza e delle implicazioni dell'apnea ostruttiva del sonno tra i somalo-americani: uno studio di ricerca traslazionale

Gli investigatori cercano di far avanzare la comprensione dell'apnea ostruttiva del sonno in relazione a diverse origini etniche e differenze di sesso. I ricercatori confronteranno i pazienti somali con nota apnea ostruttiva del sonno (OSA) con individui senza OSA e con individui di altre origini etniche/razziali per determinare i fattori di rischio (genetici e/o fisiologici) associati allo sviluppo di malattie cardiovascolari. Ciò aiuterà gli investigatori a comprendere la patologia del sonno unica degli individui di origine africana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti possono essere volontari sani o volontari con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno. Tutti i pazienti possono essere sottoposti a uno studio del sonno (es. ospedaliero o domiciliare), esame fisico, questionari, campioni di sangue e urine, ecografia del cuore e dell'arteria brachiale del braccio, TAC, scansione DEXA, test del respiro stimolato, test cardiopolmonare e test di chemio-sensibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Virend Somers, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Erik K. St Louis, MD
        • Sub-investigatore:
          • Meghna P. Mansukhani, MD
        • Sub-investigatore:
          • C. Anwar A. Chahal, MBChB, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nasra H. Giama, DNP, RN
        • Sub-investigatore:
          • Joyce E. Balls-Berry, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fowsiyo Ahmed, MBBS
        • Contatto:
          • CPL
          • Numero di telefono: 507-422-3499

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da individui di origine somala rispetto a quelli di diversa origine razziale/etnica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come discendenza somala, africana, asiatica ed europea.
  • Maschi e femmine adulti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Minori sotto i 18 anni o adulti sopra i 100 anni
  • Gravidanza positiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Discendenza somala
Partecipanti allo studio di origine somala.
Discesa non somala
Partecipanti allo studio che non sono di origine somala.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la prevalenza di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 10 anni
Misurare l'indice di apnea-ipopnea (AHI) per determinare il peso dell'apnea ostruttiva del sonno. Sulla base dell'AHI, l'apnea notturna verrà diagnosticata se l'AHI è ≥5 eventi/ora.
10 anni
Per determinare la gravità dell'apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 10 anni
La gravità dell'OSA è classificata in base all'AHI come segue: Nessuna/Minima: AHI < 5 all'ora, Lieve: AHI ≥ 5, ma < 15 all'ora, Moderata: AHI ≥ 15, ma < 30 all'ora, Grave: AHI ≥ 30 all'ora.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media delle 24 ore
Lasso di tempo: 10 anni
Misura ambulatoriale della pressione arteriosa in mmHg
10 anni
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: 10 anni
Variazione del diametro dell'arteria brachiale in risposta all'iperemia
10 anni
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 10 anni
Test orale di tolleranza al glucosio
10 anni
Composizione corporea
Lasso di tempo: 10 anni
Contenuto percentuale di grasso corporeo
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Sleep Number Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Virend Somers, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-000033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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