- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04131101
Podmínky bydlení: Hodnocení, obhajoba a výzkum v komunitním bydlení v Torontu (HEARTH)
3. ledna 2025 aktualizováno: Unity Health Toronto
Tento projekt prozkoumá, zda kampaň na podporu zdraví využívající komunitní organizování a společné prosazování koalice nájemníků, poskytovatelů zdravotní péče, agentur sociálních služeb a advokátů může vést ke zlepšení stavebních podmínek a zdraví v sociálním bydlení.
Přehled studie
Detailní popis
Tento komunitně založený projekt participativního výzkumu svede dohromady pacienty Akademického rodinného zdravotního týmu nemocnice St. Michael's Hospital (FHT), kteří jsou nájemci Toronto Community Housing Corporation (TCHC) s poskytovateli zdravotní péče, pracovníky právních služeb v programu Health Justice Program, agenturami sociálních služeb. a advokační organizace, aby se zasadily o zlepšení stavebních podmínek ve třech budovách TCHC.
Výzkumníci zhodnotí přijatelnost a proveditelnost této kampaně na podporu zdraví, stejně jako změny ve stavu bydlení a sebehodnocení fyzického a duševního zdraví nájemníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Bydlení v jedné ze tří budov TCHC
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunitní organizování
Všichni nájemci ve třech budovách TCHC budou pozváni k účasti na průzkumu jejich stavebních podmínek ve výchozím stavu, 6 měsíců a 12 měsíců.
Jakmile bude sběr základních dat dokončen, proběhne komunitní kampaň, do které se zapojí nájemníci, aby se zasadili o zlepšení podmínek budov.
|
Intervence bude organizovat komunitu a bude sestávat ze zapojení nájemníků, poskytovatelů zdravotní péče, pracovníků právních služeb, agentur sociálních služeb a advokačních organizací (např.
ŽALUD).
Každý stavební tým určí počáteční priority a poté pozve všechny členy budovy, aby prodiskutovali a dokončili plán změn.
Stavební týmy se zapojí do prosazování TCHC a jejích zástupců a případně dalších městských odborů.
Zapojení do advokacie bude sestávat z široké škály činností, ale v podstatě znamená předkládání důkazů (např.
osobní zkušenosti, údaje) tvůrcům politik a osobám s rozhodovací pravomocí, aby ovlivnili změnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení nájemce do intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Přijatelnost a proveditelnost intervence, hodnocená prostřednictvím kvalitativních fokusních skupin s účastníky v každé budově intervence.
Průzkum HEARTH byl postaven výzkumným týmem (příkladová otázka: Jak jste spokojeni se stavem své budovy?).
Všechna kvalitativní data budou spravována a analyzována pomocí softwaru pro správu dat NVivo.
|
12 měsíců
|
|
Stavební podmínky
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna stavu bydlení hodnocena dotazníkem vyplněným nájemníky a oficiálními zprávami Toronto Community Housing Corporation.
Průzkum HEARTH se skládal z různých otázek souvisejících s tímto, které vedly k různým odpovědím kvůli různým měřítkům.
Například pro bezpečnost budovy byly možnosti: velmi bezpečné, poměrně bezpečné, ani bezpečné, ani nebezpečné, poměrně nebezpečné a velmi nebezpečné.
Všechny stupnice měly 5 možností/výsledků, ale různé formulace.
K tomu nebylo použito žádné kvantitativní skóre.
|
12 měsíců
|
|
Zdraví (škála informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS))
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna sebehodnocení fyzického a duševního zdraví, pocit bezpečí, sociální integrace, hodnoceno průzkumy obyvatel pomocí škály PROMIS.
Tato stupnice je ověřena.
Pro bolest je minimální skóre 0 a maximální skóre je 10, přičemž 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Čím vyšší číslo na stupnici, tím horší je výsledek/problém.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Pinto, MSc MD, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMH-18-154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bydlení
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy