Electronic Harm Reduction Treatment pro alkohol (eHaRT-A)

Stručný shrnutí Cílem tohoto dvou fázových projektů je přizpůsobit osobní zásah z redukce poškození (HAT-A) do osobní platformy (Ehart-A; fáze 1) a otestovat jej mezi jednotlivci s živou zkušeností s bezdomovectvím a poruchou užívání alkoholu (AUD) v rámci bydlení (HF) First (HF) (fáze 2). Navrhovaná studie využije je nuanční metodiky, které kombinují komunitní participativní výzkum (CBPR) s technologickým designem zaměřeným na uživatele. EHART-A bude spolupracovat se vstupem ze zúčastněných stran HF, aby se maximalizovala jeho přijatelnost, proveditelnost a použitelnost v rámci HF pro optimalizaci účinnosti intervence EHART-A.

Návrh studie lidé, kteří mají bezdomovectví, jsou nepřiměřeně ovlivněni morbiditou a úmrtností související s alkoholem s 7krát vyšší prevalencí AUD než běžná populace. Tradičně lidé s AUD nemohli dosáhnout trvalého podpůrného bydlení, dokud se nezúčastnili léčby a nedosáhli abstinence. Tyto požadavky sloužily jako překážky pro dosažení bydlení a odsuzovaly lidi, kteří nebyli připraveni, ochotní nebo schopni přestat pít na pokračující bezdomovectví. Alternativně se za posledních třicet let podpůrné bydlení založené na neabstinenci, známém jako First Housing (HF), objevilo jako účinnější možností poskytnutím okamžitého, trvalého, nízkonáridního bydlení pro jednotlivce bez ohledu na jejich užívání alkoholu. Zařízení HF poskytují podpůrné služby prostřednictvím partnerů HF, které zahrnují terénní, řízení případů, ošetřovatelství/lékařská péče, přístup k poskytovatelům externích služeb, pomoc při plnění základních potřeb [tj. Jídlo, oblečení, příjem, bydlení]. Rámec HF prokázal slibné účinky, kdy ti v HF využívali méně veřejných služeb (tj. hospitalizace a používání pohotovostních služeb; vězení a veřejné detoxikační a střízlivé návštěvy centra), což má za následek úspory téměř čtyř milionů dolarů pro město Seattle (za jeden rok) ve srovnání s jednotlivci, kteří zažívají bezdomovectví, kteří nepřistupovali k HF zdroji. Přestože jsou tato zjištění slibná, jednotlivci žijící v zařízeních HF stále uvádějí kontraindikované úrovně pití a zkušeností s významnými problémy souvisejícími s alkoholem. Za účelem řešení této potřeby byla osobně poháněná léčba u pacientů s redukcí alkoholu (HART-A; R34AA022077; PI: Collins) kódována a empiricky testována v randomizované kontrolované studii (RCT). Hart-A používá soucitný, nesoudní přístup a advokacii orientovaný přístup. Nevyžaduje abstinenci ani snížení použití a zahrnuje 3 složky ošetření: 1) měření a sledování ukazatelů poškození spojené s alkoholem (např. Počet nápojů, výpadky); 2) vyvolávání cílů snižování škod a zdraví (HRQOL) (např. Pití pomaleji, jíst zdravěji, znovu se spojit s rodinou); a 3) diskuse o strategiích bezpečnějšího pití (např. Břiho b-komplexního vitamínů, konzumace před nebo během užívání alkoholu, vyhýbání se smíchání alkoholu a jiných drog). Hart-A ctí reprezentaci komunity v rámci rozvoje intervence s redukcí škody (ref. 87,88) a uznává větší síly (familiární, komunita, geopolitická) při hře při užívání návykových látek (viz. 89,90), a proto zdůrazňuje moudrost účastníka při definování své vlastní cesty k zotavení. Navrhovaný K01 si klade za cíl přizpůsobit Hart-A na platformu Telehealth (EHART-A) zavést technologické intervence specifické pro alkohol do HF rámce a otestovat jej mezi jednotlivci s živou zkušeností s bezdomovectvím a AUD. K tomuto projektu dojde ve dvou fázích: fáze 1 bude zahrnovat kódovací a iterativní testování platformy Telehealth s komunitními zúčastněnými stranami (tj. První obyvatele bydlení, vedení a zaměstnanci), aby využily nápady zúčastněných stran, aby informovaly a budovaly prototyp EHART-A a provést návrhové změny, které zlepší použitelnost a pravděpodobnost virtuální platformy Telehealth. Primárním výsledkem pro fázi 1 je společný rozvoj (s kabinou) prototypem pro EHART-A, který je považován za použitelný, proveditelný a přijatelný všemi zúčastněnými stranami HF (prostřednictvím stupnice použitelnosti systému [SUS] a přijatelností intervenčního opatření [AIM]). Dr. Frohe se setká s kabinou každý druhý týden, aby kódoval ehart-a (tj. Zajistit použitelný design; cíl 1) a provést iterativní změny designu za účelem zlepšení přijatelnosti a proveditelnosti EHART-A (tj. Dodávky; AIM 2). Ve fázi 2 bude provedeno RCT (n = 160) pro testování účinnosti intervence EHART-A Telehealth ve srovnání se službami jako obvykle (SAU; podpůrné služby poskytované prostřednictvím HF partnerů) při zlepšování výsledků souvisejících s alkoholem (tj. Vrchol alkoholu, poškození alkoholu, alkohol související s alkoholem, v oblasti alkoholu, v něm se vztahují alkohol v průběhu času (3). Navrhovaný výzkum je v souladu s národními (NIH; NOT-AA-20-011) zdravotní iniciativy na integraci intervencí založených na technologiích pro zranitelné a marginalizované komunity s již existujícími léčbami návykových látek. Pokud bude tato studie úspěšná, povede k rozvoji klinicky relevantního zásahu, který je snadněji přenosný do marginalizovaného komunitního prostředí, protože bude rozvíjen pro, as komunitou, na kterou se zaměřuje na sloužit.

Popis narativní studie Popis Navrhované cíle studie bude využít nápady zúčastněných stran k informování a vytvoření použitelného prototypu EHART-A (cíl 1) a provést iterativní změny designu, které zlepší přijatelnost a proveditelnost platformy Virtual Telehealth (AIM 2) ve fázi 1. Primárním výsledkem pro fázi 1 je společný rozvoj (s kabinou) prototypem pro EHART-A, který je považován za použitelný, proveditelný a přijatelný všemi zúčastněnými stranami HF (prostřednictvím stupnice použitelnosti systému [SUS] a přijatelností intervenčního opatření [AIM]). Self-report na SUS (odkaz 101) bude také shromážděn ze skupiny, aby se prozkoumal předběžné hodnocení použitelnosti (např. Jasné zobrazení obsahu, snadno dodržovat), aby se vyhodnotila funkčnost EHART-A s členy kabiny, aby se obohatila a posílila dodávku EHART-A. Na základě předchozí práce bude pro návrh prototypu považováno průměrné skóre mezi členy kabiny 5 z 7-bodové stupnice. (Ref. 14,16,98) Fáze 2 bude znamenat randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající EHART-A se službami jako obvykle (SAU; podpůrné služby poskytované prostřednictvím HF Partners). Tato RCT bude dvouzrnou zkouškou účinnosti a posoudí obě podmínky na začátku testu (bezprostředně po skončení léčby), 1 a 3měsíční sledování. Tato RCT bude testovat účinnost intervence EHART-A Telehealth ve srovnání se službami jako obvykle (SAU; podpůrné služby poskytované prostřednictvím partnerů HF) při zlepšování výsledků souvisejících s alkoholem (tj. Vrchol užívání alkoholu, újmy související s alkoholem, symptomy AUD a pozitivní testy ethyl glukuronidu v moči).

Účastníci a nábor:

Způsobilí účastníci budou dospělí, kteří (1) jsou registrovanými klienty na jednom z HF lokalit, (2) jsou nejméně 21 let věku a (3) plnění kritérií pro současnou poruchu užívání alkoholu (AUD; na základě polostrukturovaného rozhovoru DSM-V).

Kritérium vyloučení je (1) odmítnutí nebo neschopnost souhlasit s účastí na výzkumu; (2) představovat riziko pro bezpečnost a zabezpečení jiných klientů nebo zaměstnanců; a (3) zápis do jakýchkoli souvisejících studií léčby (vč. Studie tohoto výzkumného týmu). Schopnost souhlasu bude hodnocena během informační relace pomocí krátkého posouzení kapacity UCSD ke souhlasu (UBACC). Toto 10-bodové, 3-bodové opatření Likertova měřítka zajišťuje, že účastníci rozumí protokolu studie, potenciální rizika/přínos a jejich práva účastníků před zápisem do studia.

Účastníci budou přijímáni ze studia, které budou zveřejněny v celém zařízení HF k náboru obyvatel HF. Kromě toho zaměstnanci HF, pracovníci výzkumu a členové kabiny oznámí obyvatelům HF o příležitosti účastnit se studie a/nebo distribuovat přípravy jednotlivcům. Brzy poté budou výzkumné pracovníky na místě v různých zařízeních HF v rotaci, aby prováděli informační relace (trvající ~ 20 minut) a základní hodnocení se zainteresovanými obyvateli HF. Během informačních relací vysvětlí výzkumní pracovníci studijní postupy, práva účastníků studie a informované materiály souhlasu. Pokud souhlasí s účastí, bude získán písemný informovaný souhlas a účastníci se mohou rozhodnout dokončit základní posouzení nebo jej naplánovat na pozdější datum (do dvou týdnů).

Hodnocení:

Fáze 1: Členové kabiny dokončí vlastní hlášení na SUS101 během kroku 3 fáze 1, aby prozkoumali předběžné hodnocení použitelnosti (např. Zobrazení jasného obsahu, snadno sledovatelné) a vyhodnotit funkčnost EHART-A s členy kabiny, aby se obohatila a posílila dodávku EHART-A pro obyvatele HF o intervenci. Dále, krok 4 fáze 1 bude zahrnovat otevřený soudní proces, kde budou obyvatelé HF vyzváni k účasti na jediné relaci EHART-A. Dokončí dotazníky pro vlastní hlášení o přijatelnosti (tj. Cíl, 102 Sus, 101), užívání alkoholu a kvalitu života související se zdravím.

Fáze 2: Účastníci dokončí testy vzorku moči ETG a dotazníky pro vlastní hlášení o užívání alkoholu a kvalitu života na začátku, 2. týden, 3. týden a při jejich 1- a 3měsíční následné jmenování. Polostrukturované rozhovory budou také zaznamenány také při 1měsíčním sledování, aby se prozkoumaly otevřené odpovědi na úrovně účastníků porozumění, efektivitu a návrhů na jeho zlepšení (prostřednictvím zpětné vazby účastníka). (Ref. 101,102) Konečně, kvalitativní analýza dat spokojenosti účastníků a návrhy na zlepšení bude provedeno pomocí konvenční analýzy obsahu (viz. 121) Metodika, která usnadňuje popis kvalitativních údajů prostřednictvím systematického procesu kódování a klasifikace, bude použita k vymezení běžných reakcí na předem stanovené kategorie: subjektivní reakce na EHART-A; záměr použít v budoucnu principy EHART-A; a návrhy na zlepšení, které lze šířit prostřednictvím rukopisných publikací.