- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04146844
Prevalence dvou hlavních geriatrických syndromů: sarkopenie a křehkost
7. května 2021 aktualizováno: Filiz Demirdağ, Goztepe Training and Research Hospital
Prevalence dvou hlavních geriatrických syndromů u starších dospělých žijících v komunitě: sarkopenie a křehkost
Sarkopenie a křehkost jsou dva hlavní syndromy u starších dospělých.
Ukázalo se, že jsou spojeny s nízkou úrovní fungování a vyšší mírou morbidity a mortality.
V této studii se zaměřujeme na zjištění prevalence sarkopenie a křehkosti pomocí jednoduchých metod hodnocení, jako je SARC-F a FRAIL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34722
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé žijící v komunitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 65 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- <24 bodů na mini-mentální zkoušku
- 12 nebo více bodů na stupnici geriatrické deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SARC-F
Časové okno: 5 minut
|
SARC-F je rychlý nástroj pro hodnocení sarkopenie u starších osob.
Za indikativní příznak sarkopenie se považuje, pokud osoba získá 4 body nebo vyšší z 10 bodů.
|
5 minut
|
KŘEHKÝ
Časové okno: 5 minut
|
Škála FRAIL (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Loss of Weight) je jednoduchý dotazník syndromu křehkosti pro starší dospělé.
Pokud pacient dosáhne 3-5 bodů nad celkovým skóre 5 bodů v FRAIL, je považován za křehkého.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studium kritérií osteoporotické zlomeniny (SOF) pro křehkost
Časové okno: 5 minut
|
SOF je další index pro měření křehkosti. 2 nebo 3 body ze 3 bodů jsou považovány za hraniční body pro křehkost.
|
5 minut
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 5-10 minut
|
Pro posouzení komorbidity
|
5-10 minut
|
Rychlé hodnocení fyzické aktivity (RAPA)
Časové okno: 10 minut
|
Pro posouzení úrovně fyzické aktivity
|
10 minut
|
Mininutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: 10 minut
|
Posouzení stavu výživy
|
10 minut
|
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení činností každodenního života
|
10 minut
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení instrumentálních činností každodenního života
|
10 minut
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 15 minut
|
Mini-Mental State Zkouška
|
15 minut
|
Analýza krevních vzorků
Časové okno: 5 minut
|
Bude provedena analýza krevního vzorku, aby se prozkoumal vztah mezi krevními parametry, sarkopenií a křehkostí.
|
5 minut
|
Stupnice geriatrické deprese - krátká forma
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení deprese
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GoztepeTRH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .