- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04146844
Forekomst af to store geriatriske syndromer: Sarkopeni og skrøbelighed
7. maj 2021 opdateret af: Filiz Demirdağ, Goztepe Training and Research Hospital
Forekomst af to store geriatriske syndromer hos ældre voksne i lokalsamfundet: Sarkopeni og skrøbelighed
Sarkopeni og skrøbelighed er to store syndromer hos ældre voksne.
De har vist sig at være forbundet med lave funktionsniveauer og højere sygeligheds- og dødelighedsrater.
I denne undersøgelse sigter vi mod at rapportere forekomsten af sarkopeni og skrøbelighed ved at bruge simple vurderingsmetoder som henholdsvis SARC-F og FRAIL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34722
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsboende ældre voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i en alder af 65 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- <24 point på Mini-Mental State Examination
- 12 point eller højere på Geriatric Depression Scale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SARC-F
Tidsramme: 5 minutter
|
SARC-F er et hurtigt værktøj til at vurdere sarkopeni hos ældre.
Det betragtes som et vejledende tegn på sarkopeni, hvis personen scorer 4 point eller højere ud af 10 point.
|
5 minutter
|
SKRØBELIG
Tidsramme: 5 minutter
|
FRAIL-skalaen (træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab) er et simpelt spørgeskema om skrøbelighedssyndrom til ældre voksne.
Hvis en patient scorer 3-5 point over en samlet score på 5 point i FRAIL, betragtes han som skrøbelig.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af osteoporotisk fraktur (SOF) kriterier for skrøbelighed
Tidsramme: 5 minutter
|
SOF er et andet indeks til måling af skrøbelighed. 2 eller 3 point ud af 3 point betragtes som skæringspunkter for skrøbelighed.
|
5 minutter
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Til comorbiditetsvurdering
|
5-10 minutter
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsramme: 10 minutter
|
Til vurdering af fysisk aktivitetsniveau
|
10 minutter
|
Mini-ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdering af ernæringstilstand
|
10 minutter
|
Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdering af dagligdagens aktiviteter
|
10 minutter
|
Lawton -Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivets vurdering
|
10 minutter
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 15 minutter
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
|
15 minutter
|
Blodprøveanalyse
Tidsramme: 5 minutter
|
En blodprøveanalyse vil blive udført for at undersøge sammenhængen mellem blodparametre, sarkopeni og skrøbelighed.
|
5 minutter
|
Geriatrisk Depression Skala- Kort Form
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdering af depression
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GoztepeTRH1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .