- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04146844
Częstość występowania dwóch głównych zespołów geriatrycznych: sarkopenii i słabości
7 maja 2021 zaktualizowane przez: Filiz Demirdağ, Goztepe Training and Research Hospital
Rozpowszechnienie dwóch głównych zespołów geriatrycznych u osób starszych mieszkających w społeczności: sarkopenia i słabość
Sarkopenia i słabość to dwa główne zespoły występujące u osób starszych.
Wykazano, że są one związane z niskim poziomem funkcjonowania i wyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności.
W tym badaniu naszym celem jest przedstawienie częstości występowania sarkopenii i osłabienia za pomocą prostych metod oceny, takich jak odpowiednio SARC-F i FRAIL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34722
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze mieszkające we wspólnocie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 65 lat lub starszych
Kryteria wyłączenia:
- <24 punkty na Mini-Mental State Examination
- 12 punktów lub więcej w Geriatrycznej Skali Depresji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SARC-F
Ramy czasowe: 5 minut
|
SARC-F to szybkie narzędzie do oceny sarkopenii u osób starszych.
Uważa się, że jest to oznaka wskazująca na sarkopenię, jeśli osoba uzyska 4 punkty lub więcej na 10 punktów.
|
5 minut
|
WĄTŁY
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala FRAIL (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Loss of Weight) to prosty kwestionariusz zespołu słabości dla osób starszych.
Jeśli pacjent uzyska 3-5 punktów w porównaniu z łącznym wynikiem 5 punktów w skali FRAIL, uznaje się go za słabego.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie złamań osteoporotycznych (SOF) Kryteria słabości
Ramy czasowe: 5 minut
|
SOF to kolejny wskaźnik służący do pomiaru słabości. 2 lub 3 punkty na 3 punkty są uważane za punkty odcięcia dla słabości.
|
5 minut
|
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Do oceny współwystępowania
|
5-10 minut
|
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny poziomu aktywności fizycznej
|
10 minut
|
Mini ocena żywieniowa (MNA)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena stanu odżywienia
|
10 minut
|
Katz Indeks Niezależności w Czynnościach Życia Codziennego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena czynności życia codziennego
|
10 minut
|
Lawton-Brody Skala czynności instrumentalnych życia codziennego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Instrumentalne czynności oceny życia codziennego
|
10 minut
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
|
15 minut
|
Analiza próbki krwi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zostanie przeprowadzona analiza próbki krwi w celu zbadania związku między parametrami krwi, sarkopenią i osłabieniem.
|
5 minut
|
Geriatryczna Skala Depresji — Skrócona Forma
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena depresji
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GoztepeTRH1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .