Prediktivní a prognostická hodnota zánětlivých markerů a mikroRNA u kolorektálního karcinomu stadia IV
19. července 2022 aktualizováno: Sally Temraz, American University of Beirut Medical Center
Tato studie zkoumá prediktivní a prognostické hodnoty zánětlivých markerů a mikroRNA u kolorektálního karcinomu stadia IV.
Exprese zánětlivých markerů a mikroRNA v plazmě bude korelovat s lokalizací nádoru, s dietními návyky a s přežitím během léčby.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Kolorektální karcinom (CRC) je zodpovědný za 10 % celosvětového výskytu rakoviny a mortality.
Nedávné údaje ukázaly, že nádory vznikající z různých oblastí tlustého střeva se liší svými molekulárními charakteristikami, což způsobuje rozdílný klinický výsledek. Několik studií popsalo roli exprese mikroRNA v iniciaci a progresi CRC a její odpověď na různé terapeutické strategie.
Jiné studie ukázaly, že systémový zánět je klíčovou determinantou klinicko-patologických výsledků u pacientů s CRC.
Naším cílem je proto vyhodnotit expresi vybraných mikroRNA a zánětlivých markerů u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia IV a posoudit jejich korelaci s lokalizací nádoru, dietními schématy, mírou přežití, odpovědí na systémovou chemoterapii a dalšími klinicko-patologickými parametry.
Věříme, že identifikace prediktivního a prognostického panelu složeného z cirkulujících mikroRNA a zánětlivých markerů může možná vysvětlit rozdíl ve výsledku mezi pravým a levým tlustým střevem a možná ovlivnit klinickou praxi u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia IV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární lékaři identifikují pacienty, kteří dosud neléčili, pacienty s kolorektálním karcinomem stadia IV, a vyloučí pacienty, kteří mají v anamnéze zánětlivé onemocnění střev nebo aktivní systémové autoimunitní onemocnění a kteří chronicky / nedávno užívali kortikosteroidy nebo léčba imunosupresivními léky.
Nábor bude proveden pro pacienty přijaté na chemoterapeutickou infuzní jednotku v Naef K. Basile Cancer Institution při Americké univerzitě v Bejrútu Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný kolorektální karcinom stadia IV
- Léčba naivní
- Pro kontrolní skupinu: dospělí jedinci (nad 18 let) bez nádorového onemocnění
Kritéria vyloučení:
Jakékoli onemocnění nebo stav, který může změnit zánětlivý a imunitní stav subjektů na počátku, jako například:
- Diagnóza zánětlivého onemocnění střev, jako je ulcerózní kolitida a Crohnova choroba.
- Diagnostika aktivního systémového autoimunitního onemocnění
- Chronické / nedávné užívání kortikosteroidů
- Užívání imunosupresivních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Nově diagnostikovaní pacienti s kolorektálním karcinomem stadia IV
|
|
Řízení
bez rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň zánětlivých markerů
Časové okno: Při diagnóze před chemoterapií
|
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), sérový albumin, fibrinogen, haptoglobin, poměr lymfocytů monocytů (LMR), poměr neutrofilních lymfocytů (NLR) a poměr lymfocytů krevních destiček (PLR)
|
Při diagnóze před chemoterapií
|
|
Úroveň exprese mikroRNA
Časové okno: Při diagnóze před chemoterapií
|
miR-21, miR-19a, miR-155, miR-200c, miR-210, miR-126, miR-345, miR-31, miR-29a, miR-200b a miR-203
|
Při diagnóze před chemoterapií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní vzorec
Časové okno: Při diagnóze před chemoterapií a každé 3 měsíce
|
Asociace dietních vzorců (jako je středomořská strava a DII) se zánětlivými markery a expresí mikroRNA
|
Při diagnóze před chemoterapií a každé 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sally Temraz, MD, American University of Beirut Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
18. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
18. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bio-2018-0041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .