Vorhersage- und Prognosewert von Entzündungsmarkern und microRNA bei Darmkrebs im Stadium IV
19. Juli 2022 aktualisiert von: Sally Temraz, American University of Beirut Medical Center
Diese Studie untersucht die prädiktiven und prognostischen Werte von Entzündungsmarkern und microRNA bei Darmkrebs im Stadium IV.
Die Expression von Entzündungsmarkern und microRNA im Plasma wird mit der Lokalisation des Tumors, mit Ernährungsgewohnheiten und mit dem Überleben während der Behandlung korreliert.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs (CRC) ist für 10 % der weltweiten Krebsinzidenz und -mortalität verantwortlich.
Jüngste Daten haben gezeigt, dass Tumore, die aus verschiedenen Regionen des Dickdarms entstehen, sich in ihren molekularen Eigenschaften unterscheiden, was zu einem unterschiedlichen klinischen Ergebnis führt. Mehrere Studien beschrieben die Rolle der microRNA-Expression bei der Initiierung und Progression von CRC und ihre Reaktion auf verschiedene therapeutische Strategien.
Andere Studien haben gezeigt, dass die systemische Entzündung eine entscheidende Rolle für klinisch-pathologische Ergebnisse bei Patienten mit CRC spielt.
Unser Ziel ist es daher, die Expression ausgewählter microRNA und Entzündungsmarker bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium IV zu evaluieren und ihre Korrelation mit Tumorlokalisation, Ernährungsmustern, Überlebensraten, Ansprechen auf systemische Chemotherapie und anderen klinisch-pathologischen Parametern zu bewerten.
Wir glauben, dass die Identifizierung eines prädiktiven und prognostischen Panels aus zirkulierender microRNA und Entzündungsmarkern möglicherweise den Unterschied im Ergebnis zwischen rechtem und linkem Dickdarm erklären und möglicherweise die klinische Praxis bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium IV beeinflussen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beirut, Libanon
- American University of Beirut
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primärärzte werden Patienten identifizieren, die behandlungsnaiv sind, Darmkrebspatienten im Stadium IV, und Patienten ausschließen, die eine Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung oder einer aktiven systemischen Autoimmunerkrankung haben und die eine chronische/kürzliche Anwendung von Kortikosteroiden haben oder haben immunsuppressive medikamentöse Therapie.
Die Rekrutierung erfolgt für Patienten, die in die Chemotherapie-Infusionsabteilung der Naef K. Basile Cancer Institution des American University of Beirut Medical Center aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierter Darmkrebs im Stadium IV
- Behandlungsnaiv
- Für die Kontrollgruppe: Erwachsene Personen (über 18 Jahre) ohne Krebserkrankung
Ausschlusskriterien:
Jede Krankheit oder jeder Zustand, der den Entzündungs- und Immunstatus von Probanden zu Studienbeginn verändern kann, wie z. B.:
- Diagnose entzündlicher Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.
- Diagnose einer aktiven systemischen Autoimmunerkrankung
- Chronische / kürzliche Anwendung von Kortikosteroiden
- Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Darmkrebspatienten
Neu diagnostizierte Darmkrebspatienten im Stadium IV
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Kontrollen
Krebs frei
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Bei Diagnosestellung vor Chemotherapie
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Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP), Erythrozytensedimentationsrate (ESR), Serumalbumin, Fibrinogen, Haptoglobin, Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR), Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR)
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Bei Diagnosestellung vor Chemotherapie
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microRNA-Expressionslevel
Zeitfenster: Bei Diagnosestellung vor Chemotherapie
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miR-21, miR-19a, miR-155, miR-200c, miR-210, miR-126, miR-345, miR-31, miR-29a, miR-200b und miR-203
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Bei Diagnosestellung vor Chemotherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsmuster
Zeitfenster: Bei Diagnose vor Chemotherapie und alle 3 Monate
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Assoziationen von Ernährungsmustern (wie Mittelmeerdiät und DII) mit Entzündungsmarkern und microRNA-Expression
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Bei Diagnose vor Chemotherapie und alle 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sally Temraz, MD, American University of Beirut Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
18. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
18. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bio-2018-0041
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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