Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusmarkkerien ja mikroRNA:n ennustava ja prognostinen arvo IV-vaiheen paksusuolensyövässä

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sally Temraz, American University of Beirut Medical Center
Tämä tutkimus tutkii tulehdusmarkkerien ja mikroRNA:n ennustavia ja prognostisia arvoja IV-vaiheen paksusuolensyövän hoidossa. Tulehdusmarkkerien ja mikroRNA:n ilmentyminen plasmassa korreloi kasvaimen sijainnin, ruokavalion ja eloonjäämisen kanssa hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on vastuussa 10 prosentista maailmanlaajuisesta syövän ilmaantuvuudesta ja kuolleisuudesta. Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että paksusuolen eri alueilta peräisin olevat kasvaimet eroavat molekyyliominaisuuksiltaan, mikä johtaa erilaiseen kliiniseen lopputulokseen. Useat tutkimukset kuvasivat mikroRNA:n ilmentymisen roolia CRC:n alkamisessa ja etenemisessä sekä sen vastetta erilaisiin terapeuttisiin strategioihin. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että systeeminen tulehdus on CRC-potilaiden kliinis-patologisten tulosten ratkaiseva rooli. Siksi pyrimme arvioimaan valittujen mikro-RNA:n ja tulehdusmarkkerien ilmentymistä potilailla, joilla on vaiheen IV paksusuolen syöpä, ja arvioida niiden korrelaatiota kasvaimen sijainnin, ruokavaliomallien, eloonjäämisasteiden, systeemisen kemoterapian vasteen ja muiden kliinisesti patologisten parametrien kanssa. Uskomme, että kiertävästä mikroRNA:sta ja tulehdusmarkkereista koostuvan ennustavan ja prognostisen paneelin tunnistaminen voi ehkä selittää eron oikean ja vasemman paksusuolen välillä ja ehkä vaikuttaa kliiniseen käytäntöön potilailla, joilla on vaiheen IV paksusuolensyöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peruslääkärit tunnistavat potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, IV-vaiheen paksusuolensyöpäpotilaat ja sulkevat pois potilaat, joilla on aiemmin ollut tulehduksellinen suolistosairaus tai aktiivinen systeeminen autoimmuunisairaus ja jotka ovat käyttäneet kroonista/äskettäin kortikosteroideja tai immunosuppressiivisten lääkkeiden hoito. Rekrytointi tehdään potilaille, jotka on otettu kemoterapian infuusioyksikköön Naef K. Basile Cancer Institutionissa American University of Beirut Medical Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoitu IV-vaiheen paksusuolen syöpä
  2. Naiivi hoitoon
  3. Kontrolliryhmä: aikuiset henkilöt (yli 18-vuotiaat), joilla ei ole syöpäsairautta

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi muuttaa koehenkilön tulehdus- ja immuunitilaa lähtötilanteessa, kuten:

  1. Tulehduksellisen suolistosairauden, kuten haavaisen paksusuolitulehduksen ja crohnin taudin diagnoosi.
  2. Aktiivisen systeemisen autoimmuunisairauden diagnoosi
  3. Krooninen/äskettäinen kortikosteroidien käyttö
  4. Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kolorektaalisyöpäpotilaat
Äskettäin diagnosoidut IV-vaiheen paksusuolensyöpäpotilaat
Säätimet
syöpää vapaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien taso
Aikaikkuna: Diagnoosissa ennen kemoterapiaa
C-reaktiivisen proteiinin (CRP), erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR), seerumin albumiinin, fibrinogeenin, haptoglobiinin, lymfosyyttimonosyyttisuhteen (LMR), neutrofiilien lymfosyyttisuhteen (NLR) ja verihiutaleiden lymfosyyttisuhteen (PLR) taso
Diagnoosissa ennen kemoterapiaa
mikroRNA:n ilmentymistaso
Aikaikkuna: Diagnoosissa ennen kemoterapiaa
miR-21, miR-19a, miR-155, miR-200c, miR-210, miR-126, miR-345, miR-31, miR-29a, miR-200b ja miR-203
Diagnoosissa ennen kemoterapiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliomalli
Aikaikkuna: Diagnoosissa ennen kemoterapiaa ja 3 kuukauden välein
Ruokavaliomallien (kuten Välimeren ruokavalio ja DII) yhdistäminen tulehdusmarkkereihin ja mikroRNA-ilmentymiseen
Diagnoosissa ennen kemoterapiaa ja 3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sally Temraz, MD, American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio-2018-0041

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyöpä vaihe IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa