- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04157023
Školení na simulátoru pro přímou oftalmoskopii
Přímá oftalmoskopie-Simulátor-Studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímá oftalmoskopie je důležitým nástrojem k detekci patologií, např. na hlavici zrakového nervu. Nácvik potřebných dovedností se ve většině případů provádí konvenčně. V takových trénincích se studenti vzájemně zkoumají po rozšíření jednoho žáka. Vyšetřování nemocných s patologií je velmi důležité, ale v mnoha případech bez zkušeností ne příliš snadné.
Simulátory mají stále větší vliv na výuku diagnostických nebo chirurgických dovedností. K výuce dovedností pro nezkušené zkoušející se používá digitální simulátor s technologií virtuální reality. Koordinaci hlava-oko-ruka lze trénovat bez jakéhokoli stresu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny nebo oftalmolog nebo neonatolog nebo neurolog nebo neurochirurg
- Ochota zúčastnit se studie
- Souhlas s vyhodnocením naměřených dat
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studenti medicíny
Simulátorový výcvik 7 případů pacientů přizpůsobený studentům medicíny.
|
K výuce dovedností přímé oftalmoskopie se používá digitální simulátor
|
|
Jiný: Oční lékař
Výcvik na simulátoru 7 případů pacientů přizpůsobený oftalmologům.
|
K výuce dovedností přímé oftalmoskopie se používá digitální simulátor
|
|
Jiný: Neurolog/neurochirurg/neonatolog
Výcvik na simulátoru 7 pacientských případů přizpůsobený neurologům, neurochirurgům a neonatologům.
|
K výuce dovedností přímé oftalmoskopie se používá digitální simulátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková zkoumaná plocha
Časové okno: 1 hodina
|
Oblast, kterou účastníci zkoumali (světlo na sítnici), byla měřena [procento celkové plochy].
|
1 hodina
|
|
Účinnost
Časové okno: 1 hodina
|
Poměr doby vyšetření (světlo v zornici) a celkové vyšetřované plochy [poměr]
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 1 hodina
|
K měření sebehodnocení školených osob byl použit dotazník
|
1 hodina
|
|
Efekt učení
Časové okno: 1 hodina
|
Výsledky celkových zkoumaných ploch a poměry účinnosti byly porovnány mezi případem simulátoru 1 a případem simulátoru 5.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Simulator
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .