- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04157023
Simulatortraining voor directe oftalmoscopie
Direct-Ophthalmoscopie-Simulator-Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Directe oftalmoscopie is een belangrijk hulpmiddel om pathologieën op te sporen, b.v. op de kop van de oogzenuw. De training van de benodigde vaardigheden gebeurt in de meeste gevallen conventioneel. In dergelijke trainingssessies onderzoeken studenten elkaar nadat ze één pupil hebben verwijd. Het onderzoeken van patiënten met pathologieën is erg belangrijk, maar in veel gevallen niet gemakkelijk zonder enige ervaring.
Simulators worden steeds belangrijker om diagnostische of chirurgische vaardigheden aan te leren. Een digitale simulator met virtual reality-technologie wordt gebruikt om de vaardigheden aan te leren aan onervaren examinatoren. De hoofd-oog-handcoördinatie kan zonder stress worden getraind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudent of oogarts of neonatoloog of neuroloog of neurochirurg
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Toestemming om de gemeten gegevens te evalueren
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Medische studenten
Simulatortraining van 7 patiëntencasussen aangepast aan geneeskundestudenten.
|
Een digitale simulator wordt gebruikt om de vaardigheden van directe oftalmoscopie aan te leren
|
|
Ander: Oogarts
Simulatortraining van 7 patiëntencasussen aangepast aan oogartsen.
|
Een digitale simulator wordt gebruikt om de vaardigheden van directe oftalmoscopie aan te leren
|
|
Ander: Neuroloog/Neurochirurg/Neonatoloog
Simulatortraining van 7 patiëntencasussen aangepast aan neurologen, neurochirurgen en neonatologen.
|
Een digitale simulator wordt gebruikt om de vaardigheden van directe oftalmoscopie aan te leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal onderzocht gebied
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het door de deelnemers onderzochte gebied (licht op het netvlies) werd gemeten [procent van het totale gebied].
|
1 uur
|
|
Efficiëntie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Verhouding onderzoekstijd (licht in pupil) en totaal onderzocht gebied [verhouding]
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 uur
|
Een vragenlijst werd gebruikt om de zelfevaluatie van de getrainde personen te meten
|
1 uur
|
|
Leereffect
Tijdsspanne: 1 uur
|
De resultaten van het totale onderzochte gebied en de efficiëntieverhoudingen werden vergeleken tussen simulatorgeval 1 en simulatorgeval 5.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Simulator
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .