- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04157023
Formation sur simulateur pour l'ophtalmoscopie directe
Direct-ophtalmoscopie-simulateur-étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ophtalmoscopie directe est un outil important pour détecter les pathologies, par ex. sur la tête du nerf optique. La formation des compétences nécessaires se fait de manière conventionnelle dans la plupart des cas. Dans de telles sessions de formation, les étudiants s'examinent après avoir dilaté une pupille. L'examen des patients atteints de pathologies est très important, mais dans de nombreux cas pas très facile sans aucune expérience.
Les simulateurs ont un impact croissant pour enseigner les compétences diagnostiques ou chirurgicales. Un simulateur numérique doté de la technologie de réalité virtuelle est utilisé pour enseigner les compétences aux examinateurs inexpérimentés. La coordination tête-œil-main peut être entraînée sans aucun stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en médecine ou ophtalmologiste ou néonatologiste ou neurologue ou neurochirurgien
- Volonté de participer à l'étude
- Consentement à évaluer les données mesurées
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étudiants en médecine
Formation sur simulateur de 7 cas patients adaptée aux étudiants en médecine.
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Un simulateur numérique est utilisé pour enseigner les techniques d'ophtalmoscopie directe
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Autre: Ophtalmologiste
Formation sur simulateur de 7 cas patients adaptés aux ophtalmologistes.
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Un simulateur numérique est utilisé pour enseigner les techniques d'ophtalmoscopie directe
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Autre: Neurologue/Neurochirurgien/Néonatologiste
Formation sur simulateur de 7 cas patients adaptée aux neurologues, neurochirurgiens et néonatologistes.
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Un simulateur numérique est utilisé pour enseigner les techniques d'ophtalmoscopie directe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Superficie totale examinée
Délai: 1 heure
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La zone examinée (lumière sur la rétine) par les participants a été mesurée [pourcentage de la surface totale].
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1 heure
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Efficacité
Délai: 1 heure
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Rapport entre le temps d'examen (lumière dans la pupille) et la surface totale examinée [rapport]
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire
Délai: 1 heure
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Un questionnaire a été utilisé pour mesurer l'auto-évaluation des personnes formées
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1 heure
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Effet d'apprentissage
Délai: 1 heure
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Les résultats de la zone totale examinée et les rapports d'efficacité ont été comparés entre le cas de simulateur 1 et le cas de simulateur 5.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Simulator
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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