- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04157023
Simulatortraining für die direkte Ophthalmoskopie
Direkt-Ophthalmoskopie-Simulator-Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die direkte Ophthalmoskopie ist ein wichtiges Instrument zur Erkennung von Pathologien, z. auf dem Sehnervenkopf. Das Training der benötigten Fähigkeiten erfolgt in den meisten Fällen konventionell. In solchen Trainingseinheiten untersuchen sich die Schüler gegenseitig, nachdem sie eine Pupille erweitert haben. Die Untersuchung von Patienten mit Pathologien ist sehr wichtig, aber in vielen Fällen ohne Erfahrung nicht ganz einfach.
Simulatoren gewinnen zunehmend an Bedeutung, um diagnostische oder chirurgische Fähigkeiten zu vermitteln. Ein digitaler Simulator mit Virtual-Reality-Technologie wird verwendet, um unerfahrenen Prüfern die Fähigkeiten beizubringen. Die Kopf-Auge-Hand-Koordination kann stressfrei trainiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent oder Augenarzt oder Neonatologe oder Neurologe oder Neurochirurg
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Zustimmung zur Auswertung der Messdaten
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Medizinstudenten
Simulatortraining von 7 Patientenfällen angepasst an Medizinstudenten.
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Ein digitaler Simulator wird verwendet, um die Fähigkeiten der direkten Ophthalmoskopie zu vermitteln
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Sonstiges: Augenarzt
Simulatortraining von 7 Patientenfällen angepasst an Augenärzte.
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Ein digitaler Simulator wird verwendet, um die Fähigkeiten der direkten Ophthalmoskopie zu vermitteln
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Sonstiges: Neurologe/Neurochirurg/Neonatologe
Simulatortraining von 7 Patientenfällen angepasst an Neurologen, Neurochirurgen und Neonatologen.
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Ein digitaler Simulator wird verwendet, um die Fähigkeiten der direkten Ophthalmoskopie zu vermitteln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamter untersuchter Bereich
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die von den Teilnehmern untersuchte Fläche (Licht auf der Netzhaut) wurde gemessen [Prozent der Gesamtfläche].
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1 Stunde
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Effizienz
Zeitfenster: 1 Stunde
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Verhältnis von Untersuchungszeit (Licht in Pupille) und gesamtem Untersuchungsbereich [Verhältnis]
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zur Messung der Selbsteinschätzung der geschulten Personen wurde ein Fragebogen verwendet
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1 Stunde
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Lerneffekt
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Gesamtergebnisse der untersuchten Fläche und die Effizienzverhältnisse wurden zwischen Simulatorfall 1 und Simulatorfall 5 verglichen.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Simulator
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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