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Simulatortraining für die direkte Ophthalmoskopie

5. November 2019 aktualisiert von: Dr. Martin Leitritz, University Hospital Tuebingen

Direkt-Ophthalmoskopie-Simulator-Studie

Evaluation eines digitalen Simulators zum Training diagnostischer Fähigkeiten in der Augenheilkunde

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die direkte Ophthalmoskopie ist ein wichtiges Instrument zur Erkennung von Pathologien, z. auf dem Sehnervenkopf. Das Training der benötigten Fähigkeiten erfolgt in den meisten Fällen konventionell. In solchen Trainingseinheiten untersuchen sich die Schüler gegenseitig, nachdem sie eine Pupille erweitert haben. Die Untersuchung von Patienten mit Pathologien ist sehr wichtig, aber in vielen Fällen ohne Erfahrung nicht ganz einfach.

Simulatoren gewinnen zunehmend an Bedeutung, um diagnostische oder chirurgische Fähigkeiten zu vermitteln. Ein digitaler Simulator mit Virtual-Reality-Technologie wird verwendet, um unerfahrenen Prüfern die Fähigkeiten beizubringen. Die Kopf-Auge-Hand-Koordination kann stressfrei trainiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent oder Augenarzt oder Neonatologe oder Neurologe oder Neurochirurg
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Zustimmung zur Auswertung der Messdaten

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Medizinstudenten
Simulatortraining von 7 Patientenfällen angepasst an Medizinstudenten.
Ein digitaler Simulator wird verwendet, um die Fähigkeiten der direkten Ophthalmoskopie zu vermitteln
Sonstiges: Augenarzt
Simulatortraining von 7 Patientenfällen angepasst an Augenärzte.
Ein digitaler Simulator wird verwendet, um die Fähigkeiten der direkten Ophthalmoskopie zu vermitteln
Sonstiges: Neurologe/Neurochirurg/Neonatologe
Simulatortraining von 7 Patientenfällen angepasst an Neurologen, Neurochirurgen und Neonatologen.
Ein digitaler Simulator wird verwendet, um die Fähigkeiten der direkten Ophthalmoskopie zu vermitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter untersuchter Bereich
Zeitfenster: 1 Stunde
Die von den Teilnehmern untersuchte Fläche (Licht auf der Netzhaut) wurde gemessen [Prozent der Gesamtfläche].
1 Stunde
Effizienz
Zeitfenster: 1 Stunde
Verhältnis von Untersuchungszeit (Licht in Pupille) und gesamtem Untersuchungsbereich [Verhältnis]
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 1 Stunde
Zur Messung der Selbsteinschätzung der geschulten Personen wurde ein Fragebogen verwendet
1 Stunde
Lerneffekt
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Gesamtergebnisse der untersuchten Fläche und die Effizienzverhältnisse wurden zwischen Simulatorfall 1 und Simulatorfall 5 verglichen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Simulator

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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