- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04195802
Samostatně podávaný dotazník k hodnocení solné a draslíkové diety pacientů sledovaných v nefrologii (UniverSEL)
16. září 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Samostatně podávaný dotazník k hodnocení solné a draslíkové diety pacientů sledovaných v nefrologii – studie UniverSEL
Cílem studie je vytvořit vlastní dotazník pro hodnocení sodíkové a draslíkové diety u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Dotazníky budou porovnány s 24h vylučováním sodíku a draslíku močí (referenční) K výběru nejdůležitějších položek bude použita Bayesovská síť a vícenásobná regrese
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
542
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Service de néphrologie - HTA - Dialyse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Poradenství pro dospělé v nefrologii a rutinní stanovení 24hodinového vylučování sodíku v moči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poradenství pro dospělé v nefrologii a rutinní stanovení 24hodinového vylučování sodíku v moči
- Souhlas informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nechci se účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cílem studie je vytvořit dotazník pro hodnocení spotřeby sodíku a draslíku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Časové okno: při zařazení
|
srovnání odpovědí na autodotazník o soli a draslíkové dietě s natriurézou a kaliurézou vylučování moči během 24 hodin
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Pierre FAUVEL, MD, Service de néphrologie - HTA - Dialyse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL69_0458
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .