- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195802
Selvadministreret spørgeskema til evaluering af salt- og kaliumdiæt for patienter fulgt i nefrologi (UniverSEL)
16. september 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Selvadministreret spørgeskema til evaluering af salt- og kaliumdiæt for patienter fulgt i nefrologi - UniverSEL-undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at lave et selvspørgeskema til evaluering af natrium- og kaliumdiæt hos patienter med kronisk nyresygdom.
Spørgeskemaer vil blive sammenlignet med 24 timers natrium og kalium urinudskillelse (reference) Et Bayesiansk netværk og en multipel regression vil blive brugt til at udvælge de mest relevante emner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
542
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Service de néphrologie - HTA - Dialyse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksenrådgivning i nefrologi og rutinemæssigt bestemt 24 timers natriumudskillelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksenrådgivning i nefrologi og rutinemæssigt bestemt 24 timers natriumudskillelse
- Samtykke informeret aftale
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formålet med undersøgelsen er at skabe et selvadministreret spørgeskema til evaluering af natrium- og kaliumforbrug hos patienter med kronisk nyresygdom.
Tidsramme: ved inklusion
|
sammenligning af svar på selvspørgeskemaet om salt- og kaliumdiæt med natriurese og kaliurese urinudskillelse i løbet af 24 timer
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Pierre FAUVEL, MD, Service de néphrologie - HTA - Dialyse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL69_0458
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nefropati, Kronisk Tubulointerstitiel
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Salt og kalium diæt
-
Vegenat, S.A.UkendtHyperglykæmi | Metabolisk syndrom | DiabetikereSpanien