- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04195802
Önkitöltős kérdőív a nefrológiában követett betegek só- és kálium étrendjének értékeléséhez (UniverSEL)
2020. szeptember 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Önkitöltős kérdőív a nefrológiában követett betegek só- és káliumdiétájának értékelésére - UniverSEL-tanulmány
A tanulmány célja egy önkérdőív létrehozása a nátrium- és káliumdiéta értékelésére krónikus vesebetegeknél.
A kérdőíveket a 24 órás nátrium és kálium vizeletürítéssel hasonlítják össze (referencia) A legrelevánsabb elemek kiválasztásához Bayes-hálózatot és többszörös regressziót használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
542
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Service de néphrologie - HTA - Dialyse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nefrológiai tanácsadás és 24 órás nátrium-vizeletkiválasztás rutinszerű meghatározása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nefrológiai tanácsadás és 24 órás nátrium-vizeletkiválasztás rutinszerű meghatározása
- Hozzájáruláson alapuló megállapodás
Kizárási kritériumok:
- Nem akar részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány célja egy önkitöltős kérdőív létrehozása a krónikus vesebetegek nátrium- és káliumfogyasztásának értékelésére.
Időkeret: felvételkor
|
a só és kálium diétával kapcsolatos önkérdőívre adott válaszok összehasonlítása natriuresis és kaliuresis vizeletürítéssel 24 óra alatt
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Pierre FAUVEL, MD, Service de néphrologie - HTA - Dialyse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL69_0458
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .