Questionnaire auto-administré pour évaluer le régime salé et potassique des patients suivis en néphrologie (UniverSEL)
16 septembre 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Questionnaire auto-administré pour évaluer le régime salé et potassique des patients suivis en néphrologie - Étude UniverSEL
L'objectif de l'étude est de créer un auto-questionnaire pour évaluer le régime de sodium et de potassium chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Les questionnaires seront comparés à l'excrétion urinaire de sodium et de potassium sur 24h (référence) Un réseau bayésien et une régression multiple seront utilisés pour sélectionner les items les plus pertinents
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
542
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Service de néphrologie - HTA - Dialyse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adulte consultant en néphrologie et ayant une excrétion urinaire de sodium sur 24h systématiquement déterminée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte consultant en néphrologie et ayant une excrétion urinaire de sodium sur 24h systématiquement déterminée
- Accord éclairé de consentement
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif de l'étude est de créer un questionnaire auto-administré pour évaluer la consommation de sodium et de potassium chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Délai: à l'insertion
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comparaison des réponses à l'auto-questionnaire sur le régime salé et potassique avec l'excrétion urinaire de la natriurèse et de la kaliurèse pendant 24 heures
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Pierre FAUVEL, MD, Service de néphrologie - HTA - Dialyse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL69_0458
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .