- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04195802
Cuestionario autoadministrado para evaluar la dieta de sal y potasio de pacientes seguidos en nefrología (UniverSEL)
16 de septiembre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Cuestionario autoadministrado para evaluar la dieta de sal y potasio de pacientes seguidos en nefrología - Estudio UniverSEL
El objetivo del estudio es crear un autocuestionario para evaluar la dieta de sodio y potasio en pacientes con enfermedad renal crónica.
Los cuestionarios se compararán con la excreción urinaria de sodio y potasio en 24 horas (referencia) Se utilizará una red bayesiana y una regresión múltiple para seleccionar los ítems más relevantes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
542
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Service de néphrologie - HTA - Dialyse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adulto que consulta en nefrología y tiene una excreción urinaria de sodio de 24 horas determinada de forma rutinaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto que consulta en nefrología y tiene una excreción urinaria de sodio de 24 horas determinada de forma rutinaria
- Consentimiento acuerdo informado
Criterio de exclusión:
- no quiero participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo del estudio es crear un cuestionario autoadministrado para evaluar el consumo de sodio y potasio en pacientes con enfermedad renal crónica.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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comparación de respuestas al autocuestionario sobre la dieta de sal y potasio con la excreción urinaria de natriuresis y kaliuresis durante 24 horas
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Pierre FAUVEL, MD, Service de néphrologie - HTA - Dialyse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL69_0458
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .