- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04195802
Самостоятельно заполняемый опросник для оценки солевой и калиевой диеты пациентов, наблюдаемых в нефрологии (UniverSEL)
16 сентября 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Самостоятельно заполняемый опросник для оценки солевой и калиевой диеты пациентов, наблюдаемых в нефрологии - исследование UniverSEL
Цель исследования - создать анкету для самоопроса для оценки диеты натрия и калия у пациентов с хронической болезнью почек.
Анкеты будут сравниваться с 24-часовой экскрецией натрия и калия с мочой (эталон). Байесовская сеть и множественная регрессия будут использоваться для выбора наиболее релевантных элементов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
542
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Service de néphrologie - HTA - Dialyse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый, консультирующийся у нефролога и регулярно определяющий 24-часовую экскрецию натрия с мочой
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, консультирующийся у нефролога и регулярно определяющий 24-часовую экскрецию натрия с мочой
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Не хочу участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью исследования является создание анкеты для самостоятельного заполнения для оценки потребления натрия и калия у пациентов с хронической болезнью почек.
Временное ограничение: при включении
|
сравнение ответов на самоанкету о солево-калиевой диете с натрийурезом и калийурезом с мочой в течение 24 часов
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Pierre FAUVEL, MD, Service de néphrologie - HTA - Dialyse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL69_0458
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .