- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04206930
Vliv arteterapie na alexithymii u lidí s poruchou užívání alkoholu (ALEXART)
18. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers
Podpora arteterapie kombinovaná se standardní péčí o lidi s poruchou užívání alkoholu, kteří přicházejí do denního stacionáře kvůli odvykání, by mohla být přínosná ve srovnání se samotnou standardní péčí, protože by zlepšila alexithymii těchto pacientů, pomohla jim lépe identifikovat své pocity a/nebo emoce. a zlepšit jejich sebevědomí, sebeúctu a ústní komunikaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alexithymie je neschopnost identifikovat a popsat vlastní emoce spojené s vnějším myšlením.
Alexithymie, která se často vyskytuje u lidí s poruchou užívání alkoholu, skutečným mentálním postižením, byla jasně identifikována jako faktor relapsu u návykových problémů souvisejících s alkoholem.
Studie ALEXART má za cíl studovat vývoj alexithymie u lidí s poruchou užívání alkoholu hostovaných na jednotce adiktologického denního stacionáře pomocí přístupu nelékového, kterým je arteterapie.
Naší hypotézou je, že arteterapie může pacientům s poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu pomoci lépe porozumět vlastnímu chování, pojmenovat své emoce a pocity a zlepšit komunikaci s ostatními, a tak se rozhodnout změnit své chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49033
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- ANAIS MOREAU
- Telefonní číslo: 02 41 35 37 72
- E-mail: Anais.Moreau@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- LAURENT SAMSON
- E-mail: LaSamson@chu-angers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ANAIS MOREAU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18 nebo starší
- Pacient s poruchou užívání alkoholu nastupující denní stacionář na oddělení psychiatrie a závislostí Fakultní nemocnice v Angers
- Subjekty, které daly a podepsaly informovaný souhlas s účastí ve studii s alexithymií (Torontský test větší nebo rovný 56)
Kritéria vyloučení:
- Nepochopení francouzského jazyka
- Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení
- Velká kognitivní porucha
- Motorické problémy bránící chůzi
- Ochranní pacienti
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti pod ochranou spravedlnosti nebo zbavení svobody
- Pacienti pod ochranným dohledem nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní podpora: informace o alkoholové patologii, lékařsko-psycho-sociální posouzení, program prevence relapsu
|
|
|
Experimentální: Arteterapie
kromě standardní léčby, arteterapeutický léčebný program: 1 sezení 2 hodiny týdně v uzavřené skupině po dobu 10 týdnů
|
1 sezení 2 hodiny týdně v uzavřené skupině po dobu 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echelle de Toronto (TAS)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
samodotazník, který obsahuje 20 položek a umožňuje měřit 3 faktory:
|
3 měsíce po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: BENEDICTE GOHIER, CHU ANGERS SERVICE DE PSYCHIATRIE ADDICTOLOGIE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
7. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
13. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A02031-52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Arteterapie
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme