- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04206930
Taideterapian vaikutus Aleksithymiaan ihmisillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (ALEXART)
keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers
Taideterapiatuki yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon päiväsairaalaan vieroitushoitoon tuleville alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville voisi olla hyödyllistä verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon, koska se parantaisi näiden potilaiden aleksitymiaa ja auttaisi heitä tunnistamaan tunteitaan ja/tai tunteitaan paremmin. ja parantaa heidän itseluottamustaan, itsetuntoaan ja suullista viestintää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alexithymia on kyvyttömyys tunnistaa ja kuvata tunteita, jotka liittyvät ulkoiseen ajatteluun.
Aleksitymia, jota esiintyy usein ihmisillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, todellinen henkinen vamma, on selvästi tunnistettu alkoholiin liittyvien riippuvuusongelmien uusiutumisen tekijäksi.
ALEXART-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aleksitymian kehitystä alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivillä ihmisillä addiktologian päiväsairaalan yksikössä käyttämällä taideterapiaa, joka ei ole lääkkeitä.
Hypoteesimme on, että taideterapia voi auttaa alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiviä potilaita ymmärtämään paremmin omaa käyttäytymistään, nimeämään tunteitaan ja tunteitaan sekä parantamaan kommunikointiaan muiden kanssa ja siten pystymään muuttamaan käyttäytymistään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- ANAIS MOREAU
- Puhelinnumero: 02 41 35 37 72
- Sähköposti: Anais.Moreau@chu-angers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- LAURENT SAMSON
- Sähköposti: LaSamson@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- ANAIS MOREAU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 tai vanhempi
- Alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivä potilas aloittaa päiväsairaalahoidon Angersin yliopistollisen sairaalan psykiatrian ja addiktioiden osastolla
- Koehenkilöt, jotka antoivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, joilla on aleksitemia (Toronton testi suurempi tai yhtä suuri kuin 56)
Poissulkemiskriteerit:
- Ranskan kielen ymmärtämättömyys
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Suuri kognitiivinen vajaatoiminta
- Kävelyä estävät moottoriongelmat
- Suojaavat potilaat
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka ovat oikeuden suojeluksessa tai joilta on riistetty vapaus
- Potilaat suojelevan valvonnan tai holhouksen alaisina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vakiotuki: tiedot alkoholipatologiasta, lääketieteellis-psykososiaalinen arviointi, uusiutumisen ehkäisyohjelma
|
|
|
Kokeellinen: Taideterapia
normaalihoidon lisäksi taideterapiahoitoohjelma: 1 kerta 2 tuntia viikossa suljetussa ryhmässä 10 viikon ajan
|
1 istunto 2 tuntia viikossa suljetussa ryhmässä 10 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Echelle de Toronto (TAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
itsekysely, joka sisältää 20 kohtaa ja mahdollistaa 3 tekijän mittaamisen:
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: BENEDICTE GOHIER, CHU ANGERS SERVICE DE PSYCHIATRIE ADDICTOLOGIE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02031-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .