- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04206930
Effekten af kunstterapi på Alexithymia hos mennesker med alkoholforbrugsforstyrrelse (ALEXART)
18. december 2019 opdateret af: University Hospital, Angers
Støtte til kunstterapi kombineret med standardbehandling for mennesker med en alkoholmisbrugssygdom, der kommer til et daghospital for abstinenser, kan være gavnligt sammenlignet med standardbehandling alene, fordi det ville forbedre disse patienters alexithymi og hjælpe dem til bedre at identificere deres følelser og/eller følelser , og forbedre deres selvtillid, deres selvværd og deres mundtlige kommunikation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alexitymi er en manglende evne til at identificere og beskrive ens følelser forbundet med ydre tænkning.
Ofte fundet hos mennesker med en alkoholmisbrugsforstyrrelse, et sandt mentalt handicap, er alexithymi blevet klart identificeret som en tilbagefaldsfaktor i afhængighedsproblemer relateret til alkohol.
ALEXART-undersøgelsen har til hensigt at studere udviklingen af alexithymia hos mennesker med en alkoholmisbrugsforstyrrelse, der er vært på en Addictology Day Hospital-enhed ved at bruge en metode, der ikke er lægemiddel, som er kunstterapi.
Vores hypotese er, at kunstterapi kan hjælpe patienter med alkoholmisbrug til at udvikle en bedre forståelse af deres egen adfærd, at navngive deres følelser og følelser og til at forbedre deres kommunikation med andre og derved være i stand til at vælge at ændre deres adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- ANAIS MOREAU
- Telefonnummer: 02 41 35 37 72
- E-mail: Anais.Moreau@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- LAURENT SAMSON
- E-mail: LaSamson@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- ANAIS MOREAU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år eller derover
- Patient med alkoholforstyrrelse, der starter dagpleje i psykiatri- og misbrugsafdelingen på Angers Universitetshospital
- Forsøgspersoner, der gav og underskrev informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen med alexithymi (Toronto-test større end eller lig med 56)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-forståelse af det franske sprog
- Ikke-tilslutning til en social sikringsordning
- Stor kognitiv svækkelse
- Motoriske problemer, der forhindrer gang
- Beskyttende patienter
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter under beskyttelse af retfærdigheden eller frihedsberøvet
- Patienter under beskyttende opsyn eller værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standardstøtte: information om alkoholisk patologi, medicinsk-psyko-social vurdering, tilbagefaldsforebyggende program
|
|
|
Eksperimentel: Kunst-terapi
udover standardbehandling, kunstterapibehandlingsprogram: 1 session á 2 timer om ugen i en lukket gruppe i 10 uger
|
1 session á 2 timer om ugen i en lukket gruppe i 10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Echelle de Toronto (TAS)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
selvspørgeskema som omfatter 20 punkter og giver mulighed for at måle 3 faktorer:
|
3 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: BENEDICTE GOHIER, CHU ANGERS SERVICE DE PSYCHIATRIE ADDICTOLOGIE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
7. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
13. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2019
Først opslået (Faktiske)
20. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A02031-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet