- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04206930
Impact van kunstzinnige therapie op alexithymie bij mensen met een alcoholgebruiksstoornis (ALEXART)
18 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Ondersteuning van beeldende therapie in combinatie met standaardzorg voor mensen met een alcoholverslaving die naar een dagziekenhuis komen voor ontwenning zou gunstig kunnen zijn in vergelijking met standaardzorg alleen omdat het de alexithymie van deze patiënten zou verbeteren, waardoor ze hun gevoelens en/of emoties beter zouden kunnen identificeren en hun zelfvertrouwen, hun gevoel van eigenwaarde en hun mondelinge communicatie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alexithymie is een onvermogen om iemands emoties geassocieerd met uiterlijk denken te identificeren en te beschrijven.
Vaak aangetroffen bij mensen met een stoornis in het gebruik van alcohol, een echte mentale handicap, is alexithymie duidelijk geïdentificeerd als een terugvalfactor in verslavingsproblemen die verband houden met alcohol.
De ALEXART-studie is bedoeld om de evolutie van alexithymie te bestuderen bij mensen met een alcoholgebruiksstoornis die worden gehost in een dagziekenhuis voor verslaafden door het gebruik van een niet-medicamenteuze benadering die kunsttherapie is.
Onze hypothese is dat beeldende therapie patiënten met een alcoholverslaving kan helpen om hun eigen gedrag beter te begrijpen, hun emoties en gevoelens te benoemen, hun communicatie met anderen te verbeteren en daardoor in staat te zijn hun gedrag te veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49033
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contact:
- ANAIS MOREAU
- Telefoonnummer: 02 41 35 37 72
- E-mail: Anais.Moreau@chu-angers.fr
-
Contact:
- LAURENT SAMSON
- E-mail: LaSamson@chu-angers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- ANAIS MOREAU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18 jaar of ouder
- Patiënt met een alcoholstoornis start dagbehandeling op de afdeling psychiatrie en verslaving van het Academisch Ziekenhuis Angers
- Proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek met alexithymie (Toronto-test groter dan of gelijk aan 56)
Uitsluitingscriteria:
- Geen beheersing van de Franse taal
- Niet-aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Grote cognitieve stoornis
- Motorische problemen voorkomen lopen
- Beschermende patiënten
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten onder bescherming van justitie of van hun vrijheid beroofd
- Patiënten onder beschermend toezicht of voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardondersteuning: informatie over alcoholische pathologie, medisch-psychosociale beoordeling, terugvalpreventieprogramma
|
|
Experimenteel: Kunst therapie
naast standaardbehandeling behandelprogramma beeldende therapie: 1 sessie van 2 uur per week in besloten groep gedurende 10 weken
|
1 sessie van 2 uur per week in een besloten groep gedurende 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Echelle de Toronto (TAS)
Tijdsspanne: 3 maand na opname
|
zelfvragenlijst met 20 items en waarmee 3 factoren kunnen worden gemeten:
|
3 maand na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: BENEDICTE GOHIER, CHU ANGERS SERVICE DE PSYCHIATRIE ADDICTOLOGIE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
7 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
13 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A02031-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
Klinische onderzoeken op Kunst therapie
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStoppen met roken | VeteraanVerenigde Staten
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... en andere medewerkersVoltooid
-
Laboratoires FILLMEDVoltooid
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidKlinische studie van ART-123 voor de behandeling van acute exacerbatie van idiopathische longfibroseIdiopathische longfibroseJapan
-
Na Homolce HospitalCentre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic; St. Anne... en andere medewerkersWervingAortaklep regurgitatieServië, Tsjechië, België
-
Stanford UniversityIngetrokken
-
Hasselt UniversityVoltooid