- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04206930
Impatto dell'arteterapia sull'alessitimia nelle persone con disturbo da uso di alcol (ALEXART)
18 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Angers
Il supporto dell'arteterapia combinato con le cure standard per le persone con un disturbo da uso di alcol che arrivano in un day hospital per astinenza potrebbe essere vantaggioso rispetto alle sole cure standard perché migliorerebbe l'alessitimia di questi pazienti, aiutandoli a identificare meglio i loro sentimenti e / o emozioni , e migliorare la loro autostima, la loro autostima e la loro comunicazione orale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alessitimia è l'incapacità di identificare e descrivere le proprie emozioni associate al pensiero esteriore.
Frequentemente riscontrata nelle persone con un disturbo da uso di alcol, un vero e proprio handicap mentale, l'alessitimia è stata chiaramente identificata come un fattore di ricaduta nei problemi di dipendenza legati all'alcol.
Lo studio ALEXART intende studiare l'evoluzione dell'alessitimia nelle persone con disturbo da uso di alcol ospitate in un reparto di Day Hospital di Addittologia attraverso l'utilizzo di un approccio non farmacologico che è l'arteterapia.
La nostra ipotesi è che l'arteterapia possa aiutare i pazienti con disturbi da uso di alcol a sviluppare una migliore comprensione dei propri comportamenti, a dare un nome alle proprie emozioni e sentimenti e a migliorare la propria comunicazione con gli altri e quindi essere in grado di scegliere di cambiare il proprio comportamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49033
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contatto:
- ANAIS MOREAU
- Numero di telefono: 02 41 35 37 72
- Email: Anais.Moreau@chu-angers.fr
-
Contatto:
- LAURENT SAMSON
- Email: LaSamson@chu-angers.fr
-
Investigatore principale:
- ANAIS MOREAU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente con un disturbo da uso di alcol che inizia l'assistenza diurna nel reparto di psichiatria e dipendenze dell'ospedale universitario di Angers
- Soggetti che hanno dato e firmato il consenso informato a partecipare allo studio con alessitimia (Test di Toronto maggiore o uguale a 56)
Criteri di esclusione:
- Incomprensione della lingua francese
- Non iscrizione ad un regime previdenziale
- Compromissione cognitiva maggiore
- Problemi motori che impediscono di camminare
- Pazienti protettivi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti sotto tutela della giustizia o privati della libertà
- Pazienti sotto supervisione protettiva o tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Supporto standard: informazioni sulla patologia alcolica, valutazione medico-psico-sociale, programma di prevenzione delle ricadute
|
|
|
Sperimentale: Arte-terapia
in aggiunta al trattamento standard, programma di trattamento di arteterapia: 1 seduta di 2 ore settimanali in gruppo chiuso per 10 settimane
|
1 sessione di 2 ore settimanali in un gruppo chiuso per 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Echelle de Toronto (TAS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
|
auto-questionario che comprende 20 item e permette di misurare 3 fattori:
|
3 mesi dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: BENEDICTE GOHIER, CHU ANGERS SERVICE DE PSYCHIATRIE ADDICTOLOGIE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
7 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
13 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02031-52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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