- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04206930
Impacto de la arteterapia en la alexitimia en personas con trastorno por consumo de alcohol (ALEXART)
18 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Angers
El apoyo con arteterapia combinado con la atención estándar para personas con trastorno por consumo de alcohol que acuden a un hospital de día por abstinencia podría ser beneficioso frente a la atención estándar sola porque mejoraría la alexitimia de estos pacientes, ayudándoles a identificar mejor sus sentimientos y/o emociones , y mejorar su autoconfianza, su autoestima y su comunicación oral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alexitimia es una incapacidad para identificar y describir las propias emociones asociadas con el pensamiento externo.
Frecuentemente presente en personas con trastorno por consumo de alcohol, una verdadera minusvalía psíquica, la alexitimia ha sido claramente identificada como un factor de recaída en los problemas adictivos relacionados con el alcohol.
El estudio ALEXART pretende estudiar la evolución de la alexitimia en personas con trastorno por consumo de alcohol alojadas en una unidad de Hospital de Día de Adicciones mediante el uso de un abordaje no farmacológico que es la arteterapia.
Nuestra hipótesis es que la arteterapia puede ayudar a los pacientes con trastornos por consumo de alcohol a desarrollar una mejor comprensión de sus propios comportamientos, a nombrar sus emociones y sentimientos, y a mejorar su comunicación con los demás y, por lo tanto, poder elegir cambiar su comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49033
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contacto:
- ANAIS MOREAU
- Número de teléfono: 02 41 35 37 72
- Correo electrónico: Anais.Moreau@chu-angers.fr
-
Contacto:
- LAURENT SAMSON
- Correo electrónico: LaSamson@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- ANAIS MOREAU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto 18 o más
- Paciente con trastorno por consumo de alcohol que inicia la atención en el hospital de día en el servicio de psiquiatría y adicciones del Hospital Universitario de Angers
- Sujetos que dieron y firmaron consentimiento informado para participar en el estudio con alexitimia (Test de Toronto mayor o igual a 56)
Criterio de exclusión:
- No comprensión del idioma francés.
- No afiliación a un régimen de seguridad social
- Deterioro cognitivo importante
- Problemas motores que impiden caminar.
- Pacientes protectores
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes bajo amparo de la justicia o privados de libertad
- Pacientes bajo supervisión protectora o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Apoyo estándar: información sobre patología alcohólica, valoración médico-psico-social, programa de prevención de recaídas
|
|
Experimental: Terapia artística
además del tratamiento estándar, programa de tratamiento de arteterapia: 1 sesión de 2 horas por semana en grupo cerrado durante 10 semanas
|
1 sesión de 2 horas por semana en grupo cerrado durante 10 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Échelle de Toronto (TAS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
autocuestionario que incluye 20 ítems y permite medir 3 factores:
|
3 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: BENEDICTE GOHIER, CHU ANGERS SERVICE DE PSYCHIATRIE ADDICTOLOGIE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
7 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02031-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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