- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04206930
Effekten av kunstterapi på Alexithymia hos personer med alkoholbruksforstyrrelse (ALEXART)
18. desember 2019 oppdatert av: University Hospital, Angers
Støtte for kunstterapi kombinert med standard omsorg for personer med en alkoholmisbruksforstyrrelse som kommer til et dagsykehus for abstinens, kan være fordelaktig sammenlignet med standardbehandling alene fordi det vil forbedre aleksithymien til disse pasientene, og hjelpe dem til å bedre identifisere følelsene og/eller følelser , og forbedre deres selvtillit, deres selvtillit og deres muntlige kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alexitymi er en manglende evne til å identifisere og beskrive ens følelser knyttet til ytre tenkning.
Ofte funnet hos personer med en alkoholbruksforstyrrelse, et ekte mentalt handikap, har aleksithymi blitt klart identifisert som en tilbakefallsfaktor i vanedannende problemer relatert til alkohol.
ALEXART-studien har til hensikt å studere utviklingen av aleksithymi hos personer med en alkoholbruksforstyrrelse som er vert i en Addictology Day Hospital-enhet gjennom bruk av en tilnærming som ikke er medikamentell, som er kunstterapi.
Vår hypotese er at kunstterapi kan hjelpe pasienter med alkoholbruksforstyrrelser til å utvikle en bedre forståelse av egen atferd, å sette navn på følelser og følelser, og å forbedre kommunikasjonen med andre og dermed kunne velge å endre atferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ta kontakt med:
- ANAIS MOREAU
- Telefonnummer: 02 41 35 37 72
- E-post: Anais.Moreau@chu-angers.fr
-
Ta kontakt med:
- LAURENT SAMSON
- E-post: LaSamson@chu-angers.fr
-
Hovedetterforsker:
- ANAIS MOREAU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 18 år eller over
- Pasient med alkoholmisbruk som starter dagsykehusbehandling ved psykiatri- og avhengighetsavdelingen ved Angers universitetssykehus
- Forsøkspersoner som ga og signerte informert samtykke til å delta i studien med aleksithymi (Toronto-test større enn eller lik 56)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-forståelse av det franske språket
- Ikke-tilknytning til en trygdeordning
- Stor kognitiv svikt
- Motoriske problemer som hindrer gange
- Beskyttende pasienter
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter under beskyttelse av rettferdighet eller frihetsberøvet
- Pasienter under beskyttende tilsyn eller vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard støtte: informasjon om alkoholpatologi, medisinsk-psykososial vurdering, tilbakefallsforebyggende program
|
|
Eksperimentell: Kunst-terapi
i tillegg til standardbehandling, kunstterapibehandlingsprogram: 1 økt på 2 timer per uke i lukket gruppe i 10 uker
|
1 økt à 2 timer per uke i lukket gruppe i 10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Echelle de Toronto (TAS)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
selvspørreskjema som inkluderer 20 elementer og lar deg måle 3 faktorer:
|
3 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: BENEDICTE GOHIER, CHU ANGERS SERVICE DE PSYCHIATRIE ADDICTOLOGIE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
7. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
13. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A02031-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kunstterapi
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseFullførtPTSD | Psykologiske traumerForente stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterFullført
-
University of South FloridaFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
University of HaifaNational Institute of Nursing Research (NINR); Monash University; Rabin Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerte | Betennelse | Utmattelse | Depressive symptomer | Følelser | Brystkreft kvinneIsrael
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkjentPleierutbrenthet | OmsorgsstressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationFullførtPostoperativ stadium II/III tykktarmskreftJapan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Laboratoires FILLMEDFullført