Zkouška indometacinu u chronické pankreatitidy

Kritéria pro zařazení:

1. Jakékoli pohlaví, věk ≥ 18 let a < 60 let
2. Diagnostikována chronická pankreatitida podle pokynů American Pancreatic Association (kalcifikace pankreatu a/nebo změny Cambridge 3-4 na CT, MRI a/nebo ERCP)
3. Naplánováno pro endoskopický výkon horní části GI (EGD nebo EUS) pro klinické nebo výzkumné indikace (nekolidující se současným výzkumem).
4. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
5. Sérový kreatinin v normálním laboratorním rozmezí, měřeno do 30 dnů od základní endoskopie studie.
6. Pro ženy s reprodukčním potenciálem: ochotné používat vysoce účinnou antikoncepci při užívání studijního léku a dalších 5 dní po dokončení studijního léku.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostikována akutní pankreatitida vyžadující hospitalizaci během 6 týdnů před zařazením do studie.
2. Obvyklé užívání aspirinu nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), definované jako užívání více než jednou týdně.
3. Jakékoli použití aspirinu nebo NSAID během 1 týdne od endoskopického postupu základní studie.
4. Alergie na sekretin, indometacin nebo NSAID.
5. Anamnéza známé chronické renální insuficience nebo cirhózy.
6. Anamnéza ischemické choroby srdeční, angina pectoris, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda (mrtvice) nebo tranzitorní ischemická příhoda (TIA).
7. Anamnéza peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení.
8. Ve vězení.
9. Bylo zjištěno, že má aktivní GI ulceraci v době základní endoskopie.
10. Během účasti na tomto výzkumném protokolu byl hospitalizován pro akutní pankreatitidu. Účastníci, kteří jsou hospitalizováni pro epizodu akutní pankreatitidy během účasti ve studii, budou ze studie vyřazeni a považováni za nepřiřazené.