- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04210414
Přenos ve fázi štěpení v den 3 oproti přenosu v den 5, kdy je k dispozici pouze jedno embryo (Cleave-blast)
12. června 2022 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Přenos jednoho embrya 3. nebo 5. den, kdy se přenáší pouze jedno embryo
Pokud je po oplodnění in vitro k dispozici pouze jedno embryo, je možností transfer buď 3. nebo 5. den.
Neexistuje žádná randomizovaná studie porovnávající den 3 až den 5 pro tuto podskupinu.
Přehled studie
Detailní popis
Nábor je velmi pomalý.
TSC projedná ukončení na příštím setkání s DMC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Qena, Egypt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodný pár s pouze jedním embryem dostupným pro transfer
Kritéria vyloučení:
- nezpůsobilý ke studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Den 3 transfer
Přeneste 3. den, kdy je k dispozici pouze jedno embryo
|
Transfer pouze jednoho embrya
|
Experimentální: Den 5 transfer
Přeneste 5. den, kdy je k dispozici pouze jedno embryo
|
Transfer pouze jednoho embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: do 20 týdnů těhotenství
|
do 20 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Biochemická míra těhotenství
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
klinické těhotenství
Časové okno: 7 týdnů těhotenství
|
7 týdnů těhotenství
|
Vývoj embrya po cyklu oplodnění in vitro
Časové okno: 6 dní po in vitro fertilizaci
|
6 dní po in vitro fertilizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSina-ET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .