- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04210414
Transferencia en etapa de escisión en el día 3 versus transferencia en el día 5 cuando solo hay un embrión disponible (Cleave-blast)
12 de junio de 2022 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Transferencia de un solo embrión en el día 3 o 5 cuando solo se transfiere un embrión
Cuando solo hay un embrión disponible después de la fertilización in vitro, la opción es transferir el día 3 o el día 5.
No existe un ensayo aleatorio que compare el día 3 con el día 5 para este subgrupo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El reclutamiento es muy lento.
El TSC discutirá la terminación en la próxima reunión con el DMC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Banon Assiut
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Qena, Egipto, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egipto, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pareja infértil con un solo embrión disponible para transferir
Criterio de exclusión:
- inelegible para estudiar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Traslado día 3
Transferencia en el día 3 cuando solo hay un embrión disponible
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Transferencia de un solo embrión
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Experimental: Traslado día 5
Transferencia el día 5 cuando solo hay un embrión disponible
|
Transferencia de un solo embrión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: dentro de las 20 semanas de gestación
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dentro de las 20 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa bioquímica de embarazo
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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embarazo clinico
Periodo de tiempo: 7 semanas de gestación
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7 semanas de gestación
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Desarrollo embrionario después del ciclo de fecundación in vitro
Periodo de tiempo: 6 días después de la fecundación in vitro
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6 días después de la fecundación in vitro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IbnSina-ET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .