- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04210414
Overføring i spaltestadium på dag 3 versus dag 5-overføring når kun ett embryo er tilgjengelig (Cleave-blast)
12. juni 2022 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Overføring av enkelt embryo på dag 3 eller 5 når kun én embryooverføring
Når bare ett embryo er tilgjengelig etter in vitro fertilisering, er alternativet å overføre enten dag 3 eller dag 5.
Det er ingen randomisert studie sammenlignet dag 3 til dag 5 for denne undergruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringen går veldig sakte.
TSC vil diskutere oppsigelse neste møte med DMC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Qena, Egypt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertilt par med kun ett embryo tilgjengelig for overføring
Ekskluderingskriterier:
- ikke kvalifisert for studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dag 3 overføring
Overføring på dag 3 når bare ett embryo er tilgjengelig
|
Overføring av kun ett embryo
|
|
Eksperimentell: Dag 5 overføring
Overføring på dag 5 når bare ett embryo er tilgjengelig
|
Overføring av kun ett embryo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: innen 20 uker etter svangerskapet
|
innen 20 uker etter svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
|
klinisk graviditet
Tidsramme: 7 uker med svangerskap
|
7 uker med svangerskap
|
|
Embryoutvikling etter in vitro fertiliseringssyklus
Tidsramme: 6 dager etter prøverørsbefruktning
|
6 dager etter prøverørsbefruktning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSina-ET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .