- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04210414
Cleave-stage overdracht op dag 3 versus dag 5 overdracht wanneer er slechts één embryo beschikbaar is (Cleave-blast)
12 juni 2022 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Overdracht van een enkel embryo op dag 3 of 5 wanneer slechts één embryo wordt overgeplaatst
Wanneer er na in-vitrofertilisatie slechts één embryo beschikbaar is, is de optie om dag 3 of dag 5 terug te plaatsen.
Er is geen gerandomiseerde studie die dag 3 tot dag 5 vergeleek voor deze subgroep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De werving gaat erg traag.
De TSC bespreekt de volgende vergadering de beëindiging met de DMC.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Banon Assiut
-
Qena, Egypte, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypte, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbaar koppel met slechts één embryo beschikbaar voor terugplaatsing
Uitsluitingscriteria:
- niet geschikt voor studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dag 3 transfer
Terugplaatsing op dag 3 wanneer er nog maar één embryo beschikbaar is
|
Terugplaatsing van slechts één embryo
|
|
Experimenteel: Dag 5 transfer
Terugplaatsing op dag 5 wanneer er nog maar één embryo beschikbaar is
|
Terugplaatsing van slechts één embryo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: binnen 20 weken zwangerschap
|
binnen 20 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
|
klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 7 weken zwangerschap
|
7 weken zwangerschap
|
|
Embryo-ontwikkeling na in-vitrofertilisatiecyclus
Tijdsspanne: 6 dagen na in-vitrofertilisatie
|
6 dagen na in-vitrofertilisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IbnSina-ET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .