Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontaktní, ruční zařízení pro měření dechové frekvence (Breatheasy)

16. srpna 2023 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Vývoj „BreathEasy“: bezkontaktního, ručního zařízení pro měření dechové frekvence (CPRM)

Na pohotovosti většinou nemocné dítě vidí jako první sestra. Jejich úkolem je rychle posoudit, jak je dítě nemocné a jaká okamžitá péče je potřeba. Sestra obvykle používá elektronická zařízení ke kontrole vitálních funkcí, jako je tělesná teplota, tepová frekvence a hladina kyslíku v krvi. Sestra však normálně musí ručně počítat dechovou frekvenci (to je počet dechů za minutu), protože neexistuje žádné vhodné zařízení, které by to dokázalo automaticky. Znát frekvenci dýchání je velmi důležité, protože pokud není normální, sestra ví, že dítě může být vážně nemocné. Počítání dechové frekvence nemocných dětí může být obtížné a zabere hodně času, zvláště pokud je dítě rozrušené, pláče nebo se pohybuje. K překonání tohoto problému vyvíjíme zařízení, které automaticky měří dechovou frekvenci u dětí. Funguje tak, že při držení v malé vzdálenosti (asi 30 cm) od obličeje přímo snímá vzduch vycházející z nosu nebo úst. Zatím se ukázalo, že zařízení funguje ve výzkumné laboratoři na Sheffield Hallam University. Cílem je vyvinout z něj ruční, uživatelsky přívětivé zařízení, které zajistí, že bude splňovat přísné bezpečnostní předpisy. Tato aplikace má provést hodnocení našeho nového zařízení oproti jeho zlatému standardu na dospělých dobrovolnících a dětech navštěvujících Sheffieldskou dětskou nemocnici kvůli studiím spánku jako součást jejich klinické péče. V budoucnu, až budou sestry zařízení používat, budou moci snadno měřit dechovou frekvenci každého dítěte, takže nejvážněji nemocné děti budou identifikovány dříve a rychleji se jim dostane správné léčby. To zajistí, že správné děti budou přijaty na jednotky intenzivní péče dříve a v některých případech se zabrání dětským úmrtím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Spojené království, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí nebo děti vyžadující měření dechové frekvence

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každá osoba, která vyžaduje a je schopna provádět měření dechové frekvence

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří byli posouzeni jako příliš nemocní na to, aby se zúčastnili klinickým týmem
  • lidé, pro které angličtina není prvním jazykem, protože v rozpočtu není zahrnuta žádná tlumočnická služba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spánková jednotka
Děti přijaté do spánkové jednotky pro studium spánku
Nový ruční monitor dechové frekvence
Ostatní jména:
  • "dechový"
Škola
Zdravé děti ve škole
Nový ruční monitor dechové frekvence
Ostatní jména:
  • "dechový"
Pohotovostní oddělení
Děti vidět v třídění na pohotovostním oddělení v SCH
Nový ruční monitor dechové frekvence
Ostatní jména:
  • "dechový"
Obecná praxe
Dospělí nebo děti navštěvující všeobecnou praxi
Nový ruční monitor dechové frekvence
Ostatní jména:
  • "dechový"
Záchranná služba
Dospělí nebo děti ve vozidle rychlé reakce
Nový ruční monitor dechové frekvence
Ostatní jména:
  • "dechový"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi experimentální technikou a zlatým standardem (kontaktní termistorový systém).
Časové okno: Po dokončení studia (méně než 1 hodina)
Bude zkoumána korelace mezi měřením dechové frekvence přístrojem a měřením pomocí respirační impedanční pletysmografie.
Po dokončení studia (méně než 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Elphick, Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH/13/018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit