このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

呼吸数を測定するための非接触式ハンドヘルド装置 (Breatheasy)

2023年8月16日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

呼吸数(CPRM)を非接触で測定する携帯型デバイス「BreathEasy」の開発

救急部門では、通常、病気の子供は看護師によって最初に診察されます。 彼らの仕事は、子供の病気の程度と、緊急に必要なケアを迅速に評価することです。 看護師は通常、電子機器を使用して、体温、脈拍数、血中酸素レベルなどのバイタル サインをチェックします。 ただし、これを自動的に行うことができる適切なデバイスがないため、看護師は通常、呼吸数 (これは 1 分間に行われる呼吸数) を手動でカウントする必要があります。 呼吸数を知ることは非常に重要です。なぜなら、それが正常でない場合、看護師は子供が重病である可能性があることを知っているからです。 病気の子供の呼吸数を数えるのは難しく、特に子供が動揺したり、泣いたり、動き回ったりしている場合は、多くの時間がかかります。 この問題を克服するために、子供の呼吸数を自動的に測定するデバイスを開発しています。 顔から少し離す(約30cm)と、鼻や口から出る空気をダイレクトに感じて作動します。 これまでのところ、デバイスはシェフィールド・ハラム大学の研究所で機能することが示されています。 目的は、ハンドヘルドで使いやすいデバイスに開発し、厳格な安全規制に確実に準拠することです。 このアプリケーションは、成人のボランティアと、臨床ケアの一環として睡眠研究のためにシェフィールド小児病院に通う子供に対して、そのゴールド スタンダードに対する当社の新しいデバイスの評価を実行することです。 将来的には、看護師がこのデバイスを使用すると、各子供の呼吸数を簡単に測定できるようになり、最も深刻な病気の子供を早期に特定して、より迅速に正しい治療を受けることができるようになります。 これにより、適切な子供がより早く集中治療室に入院し、場合によっては子供の死亡を防ぐことができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、イギリス、S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸数の測定が必要な大人または子供

説明

包含基準:

  • 呼吸数の測定を必要とし、実行できる人

除外基準:

  • 臨床チームによって参加するには体調が悪いと評価された人
  • 予算に通訳サービスが含まれていないため、英語が母国語ではない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スリープユニット
睡眠研究のために睡眠病棟に入院した子供たち
新しいハンドヘルド呼吸数モニター
他の名前:
  • 「ブレスイージー」
学校
学校で健康な子供たち
新しいハンドヘルド呼吸数モニター
他の名前:
  • 「ブレスイージー」
救急科
SCH の救急部門でトリアージされた子供たち
新しいハンドヘルド呼吸数モニター
他の名前:
  • 「ブレスイージー」
一般診療
一般診療に参加している大人または子供
新しいハンドヘルド呼吸数モニター
他の名前:
  • 「ブレスイージー」
救急車
迅速な対応車両に乗っている大人または子供
新しいハンドヘルド呼吸数モニター
他の名前:
  • 「ブレスイージー」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験手法とゴールドスタンダード (接触ベースのサーミスターシステム) の間の相関関係。
時間枠:学習完了まで(1時間以内)
装置による呼吸数測定と呼吸インピーダンスプレチスモグラフィーを使用した測定との相関関係を検討します。
学習完了まで(1時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather Elphick、Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月16日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCH/13/018

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する