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Dispositivo portatile senza contatto per la misurazione della frequenza respiratoria (Breatheasy)

16 agosto 2023 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Sviluppo del "BreathEasy": un dispositivo portatile senza contatto per la misurazione della frequenza respiratoria (CPRM)

Al pronto soccorso, un bambino malato viene solitamente visto prima da un'infermiera. Il loro compito è valutare rapidamente quanto è malato il bambino e quali cure immediate sono necessarie. L'infermiere di solito utilizza dispositivi elettronici per controllare i segni vitali, come la temperatura corporea, la frequenza cardiaca e i livelli di ossigeno nel sangue. Tuttavia, l'infermiere normalmente deve contare manualmente la frequenza respiratoria (questo è il numero di respiri effettuati ogni minuto) perché non esiste un dispositivo adatto che possa farlo automaticamente. Conoscere la frequenza respiratoria è molto importante perché se non è normale, l'infermiere sa che il bambino potrebbe essere gravemente malato. Il conteggio della frequenza respiratoria dei bambini malati può essere difficile e richiede molto tempo, soprattutto se il bambino è agitato, piange o si muove. Per ovviare a questo problema stiamo sviluppando un dispositivo che misura automaticamente la frequenza respiratoria nei bambini. Funziona rilevando direttamente l'aria proveniente dal naso o dalla bocca se tenuto a una piccola distanza (circa 30 cm) dal viso. Finora, il dispositivo ha dimostrato di funzionare in un laboratorio di ricerca presso la Sheffield Hallam University. L'obiettivo è trasformarlo in un dispositivo portatile e di facile utilizzo, assicurando che sia conforme a rigide norme di sicurezza. Questa applicazione ha lo scopo di effettuare una valutazione del nostro nuovo dispositivo rispetto al suo gold standard, su volontari adulti e su bambini che frequentano l'ospedale pediatrico di Sheffield per studi sul sonno come parte della loro assistenza clinica. In futuro, quando gli infermieri utilizzeranno il dispositivo, saranno facilmente in grado di misurare la frequenza respiratoria di ogni bambino in modo che i bambini più gravemente malati possano essere identificati prima e ricevere cure corrette più rapidamente. Ciò garantirà che i bambini giusti vengano ricoverati prima nelle unità di terapia intensiva e, in alcuni casi, saranno evitate le morti infantili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Regno Unito, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti o bambini che richiedono una misurazione della frequenza respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi persona che richieda e sia in grado di eseguire una misurazione della frequenza respiratoria

Criteri di esclusione:

  • persone valutate troppo malate per partecipare dal team clinico
  • persone per le quali l'inglese non è la prima lingua in quanto nessun servizio di interpretariato è incluso nel budget

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Unità di sonno
Bambini ammessi all'unità del sonno per lo studio del sonno
Nuovo monitor portatile della frequenza respiratoria
Altri nomi:
  • "Senza fiato"
Scuola
Bambini sani a scuola
Nuovo monitor portatile della frequenza respiratoria
Altri nomi:
  • "Senza fiato"
Dipartimento di Emergenza
Bambini visti in triage nel pronto soccorso di SCH
Nuovo monitor portatile della frequenza respiratoria
Altri nomi:
  • "Senza fiato"
Pratica generale
Adulti o bambini che frequentano la medicina generale
Nuovo monitor portatile della frequenza respiratoria
Altri nomi:
  • "Senza fiato"
Ambulanza
Adulti o bambini in un veicolo di risposta rapida
Nuovo monitor portatile della frequenza respiratoria
Altri nomi:
  • "Senza fiato"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la tecnica sperimentale e il gold standard (sistema a termistori a contatto).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (meno di 1 ora)
Verrà esaminata la correlazione tra la misurazione della frequenza respiratoria del dispositivo e la misurazione mediante pletismografia dell'impedenza respiratoria.
Attraverso il completamento dello studio (meno di 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Elphick, Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH/13/018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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