- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04215887
Bezkontaktowe, ręczne urządzenie do pomiaru częstości oddechów (Breatheasy)
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Opracowanie „BreathEasy”: bezdotykowego, ręcznego urządzenia do pomiaru częstości oddechów (CPRM)
Na oddziale ratunkowym chore dziecko jest zwykle przyjmowane jako pierwsze przez pielęgniarkę.
Ich zadaniem jest szybka ocena, jak bardzo dziecko jest chore i jaka jest potrzebna doraźna opieka.
Pielęgniarka zwykle używa urządzeń elektronicznych do sprawdzania parametrów życiowych, takich jak temperatura ciała, tętno i poziom tlenu we krwi.
Jednak pielęgniarka zwykle musi ręcznie policzyć częstość oddechów (jest to liczba oddechów podejmowanych w ciągu minuty), ponieważ nie ma odpowiedniego urządzenia, które mogłoby to zrobić automatycznie.
Znajomość częstości oddechów jest bardzo ważna, ponieważ jeśli nie jest ona prawidłowa, pielęgniarka wie, że dziecko może być poważnie chore.
Liczenie częstości oddechów chorych dzieci może być trudne i zajmuje dużo czasu, zwłaszcza jeśli dziecko jest zdenerwowane, płacze lub się porusza.
Aby przezwyciężyć ten problem, opracowujemy urządzenie, które automatycznie mierzy częstość oddechów u dzieci.
Działa poprzez bezpośrednie wykrywanie powietrza wydobywającego się z nosa lub ust, gdy trzymany jest w niewielkiej odległości (około 30 cm) od twarzy.
Jak dotąd wykazano, że urządzenie działa w laboratorium badawczym na Uniwersytecie Sheffield Hallam.
Celem jest przekształcenie go w urządzenie podręczne, przyjazne dla użytkownika, zapewniające zgodność z surowymi przepisami bezpieczeństwa.
Ta aplikacja ma na celu przeprowadzenie oceny naszego nowego urządzenia pod kątem jego złotego standardu, na dorosłych ochotnikach i dzieciach uczęszczających do Sheffield Children's Hospital na badania snu w ramach ich opieki klinicznej.
W przyszłości, gdy pielęgniarki będą korzystać z urządzenia, będą mogły z łatwością mierzyć częstość oddechów każdego dziecka, dzięki czemu najpoważniej chore dzieci zostaną wcześniej zidentyfikowane i szybciej otrzymają właściwe leczenie.
Dzięki temu odpowiednie dzieci zostaną szybciej przyjęte na oddziały intensywnej terapii, aw niektórych przypadkach zapobiegnie się ich śmierci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli lub dzieci wymagające pomiaru częstości oddechów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każda osoba wymagająca i zdolna do wykonania pomiaru częstości oddechów
Kryteria wyłączenia:
- osoby ocenione jako zbyt złe, aby mogły uczestniczyć w badaniu przez zespół kliniczny
- osoby, dla których angielski nie jest pierwszym językiem, ponieważ nie ma usługi tłumaczenia ustnego w budżecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Jednostka snu
Dzieci przyjęte na oddział snu w celu badania snu
|
Nowatorski ręczny monitor częstości oddechów
Inne nazwy:
|
Szkoła
Zdrowe dzieci w szkole
|
Nowatorski ręczny monitor częstości oddechów
Inne nazwy:
|
Oddział ratunkowy
Dzieci widziane podczas segregacji na oddziale ratunkowym SCH
|
Nowatorski ręczny monitor częstości oddechów
Inne nazwy:
|
Ogólna praktyka
Dorośli lub dzieci uczęszczające do ogólnej praktyki
|
Nowatorski ręczny monitor częstości oddechów
Inne nazwy:
|
Ambulans
Dorośli lub dzieci w pojeździe szybkiego reagowania
|
Nowatorski ręczny monitor częstości oddechów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między techniką eksperymentalną a złotym standardem (kontaktowy system termistorowy).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (mniej niż 1 godzina)
|
Zbadana zostanie korelacja między pomiarem częstości oddechów za pomocą urządzenia a pomiarem za pomocą pletyzmografii impedancji oddechowej.
|
Poprzez ukończenie studiów (mniej niż 1 godzina)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Elphick, Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH/13/018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezkontaktowy przenośny monitor częstości oddechów
-
Tufts Medical CenterAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone