- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04215887
Berøringsfri, håndholdt enhed til måling af respirationsfrekvens (Breatheasy)
16. august 2023 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Udvikling af "BreathEasy": en ikke-kontakt, håndholdt enhed til måling af respirationsfrekvens (CPRM)
På akutmodtagelsen tilses et sygt barn normalt først af en sygeplejerske.
Deres opgave er hurtigt at vurdere, hvor sygt barnet er, og hvilken øjeblikkelig pleje der er behov for.
Sygeplejersken vil normalt bruge elektroniske enheder til at kontrollere vitale tegn, såsom kropstemperatur, puls og blodets iltniveau.
Sygeplejersken skal dog normalt manuelt tælle respirationsfrekvensen (dette er antallet af vejrtrækninger, der tages hvert minut), fordi der ikke er noget passende apparat, som kan gøre dette automatisk.
At kende respirationsfrekvensen er meget vigtigt, for hvis det ikke er normalt, ved sygeplejersken, at barnet kan være alvorligt sygt.
At tælle syge børns respirationsfrekvens kan være svært og tager meget tid, især hvis barnet er ked af det, græder eller bevæger sig.
For at overvinde dette problem udvikler vi en enhed, der automatisk måler respirationsfrekvensen hos børn.
Den virker ved direkte at mærke luften, der kommer fra næsen eller munden, når den holdes i en lille afstand (ca. 30 cm) fra ansigtet.
Indtil videre har enheden vist sig at fungere i et forskningslaboratorium på Sheffield Hallam University.
Målet er at udvikle den til en håndholdt, brugervenlig enhed, der sikrer, at den overholder strenge sikkerhedsforskrifter.
Denne applikation skal udføre en evaluering af vores nye enhed i forhold til dens guldstandard, på voksne frivillige og på børn, der går på Sheffield Children's Hospital til søvnundersøgelser som en del af deres kliniske pleje.
Når sygeplejersker i fremtiden bruger apparatet, vil de nemt kunne måle hvert enkelt barns respirationsfrekvens, så de mest alvorligt syge børn bliver identificeret tidligere og hurtigere får korrekt behandling.
Dette vil sikre, at de rigtige børn bliver indlagt på intensivafdelinger hurtigere, og i nogle tilfælde vil børnedødsfald blive forhindret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne eller børn, der kræver en respirationsfrekvensmåling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver person, der har behov for og i stand til at udføre en respirationsfrekvensmåling
Ekskluderingskriterier:
- personer vurderet som for syge til at deltage af det kliniske team
- mennesker, for hvem engelsk ikke er førstesprog, da ingen tolketjeneste er inkluderet i budgettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Søvn enhed
Børn indlagt på soveenhed til søvnundersøgelse
|
Ny håndholdt respirationsfrekvensmonitor
Andre navne:
|
|
Skole
Sunde børn i skolen
|
Ny håndholdt respirationsfrekvensmonitor
Andre navne:
|
|
Skadestue
Børn set i triage på akutmodtagelse på SCH
|
Ny håndholdt respirationsfrekvensmonitor
Andre navne:
|
|
Almen praksis
Voksne eller børn, der går i almen praksis
|
Ny håndholdt respirationsfrekvensmonitor
Andre navne:
|
|
Ambulance
Voksne eller børn i hurtig reaktionsvogn
|
Ny håndholdt respirationsfrekvensmonitor
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem den eksperimentelle teknik og guldstandarden (kontaktbaseret termistorsystem).
Tidsramme: Gennem studieafslutning (mindre end 1 time)
|
Korrelation mellem apparatets respirationsfrekvensmåling af og måling ved hjælp af respiratorisk impedansplethysmografi vil blive undersøgt.
|
Gennem studieafslutning (mindre end 1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Elphick, Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH/13/018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .