Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтактный портативный прибор для измерения частоты дыхания (Breatheasy)

16 августа 2023 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Разработка «BreathEasy»: бесконтактного ручного устройства для измерения частоты дыхания (CPRM)

В отделении неотложной помощи больного ребенка обычно сначала осматривает медсестра. Их работа заключается в том, чтобы быстро оценить, насколько болен ребенок и какая неотложная помощь необходима. Медсестра обычно использует электронные устройства для проверки показателей жизнедеятельности, таких как температура тела, частота пульса и уровень кислорода в крови. Однако медсестре обычно приходится вручную подсчитывать частоту дыхания (количество вдохов в минуту), потому что нет подходящего устройства, которое могло бы делать это автоматически. Знание частоты дыхания очень важно, потому что, если она не соответствует норме, медсестра знает, что ребенок может быть серьезно болен. Подсчет частоты дыхания у больных детей может быть затруднен и занимает много времени, особенно если ребенок расстроен, плачет или двигается. Чтобы решить эту проблему, мы разрабатываем устройство, которое автоматически измеряет частоту дыхания у детей. Он работает, непосредственно воспринимая воздух, выходящий из носа или рта, когда его держат на небольшом расстоянии (около 30 см) от лица. До сих пор было показано, что устройство работает в исследовательской лаборатории Университета Шеффилд-Халлам. Цель состоит в том, чтобы превратить его в портативное, удобное в использовании устройство, обеспечив его соответствие строгим правилам техники безопасности. Это приложение предназначено для проведения оценки нашего нового устройства в соответствии с его золотым стандартом на взрослых добровольцах и детях, посещающих детскую больницу Шеффилда для изучения сна в рамках их клинической помощи. В будущем, когда медсестры будут использовать устройство, они смогут легко измерить частоту дыхания каждого ребенка, чтобы наиболее тяжелобольные дети могли быть выявлены раньше и быстрее получать правильное лечение. Это обеспечит более раннюю госпитализацию нужных детей в отделения интенсивной терапии, а в некоторых случаях предотвратит детскую смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sheffield (South Yorkshire District)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Соединенное Королевство, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые или дети, нуждающиеся в измерении частоты дыхания

Описание

Критерии включения:

  • любое лицо, которому требуется и может выполнить измерение частоты дыхания

Критерий исключения:

  • люди оцениваются как слишком нездоровые, чтобы участвовать в клинической группе
  • люди, для которых английский не является родным языком, так как услуги устного перевода не включены в бюджет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спальный блок
Дети госпитализированы в отделение сна для изучения сна
Новый портативный монитор частоты дыхания
Другие имена:
  • "Отдышись"
Школа
Здоровые дети в школе
Новый портативный монитор частоты дыхания
Другие имена:
  • "Отдышись"
Отдел скорой помощи
Дети на сортировке в отделении неотложной помощи SCH
Новый портативный монитор частоты дыхания
Другие имена:
  • "Отдышись"
Общая практика
Взрослые или дети, посещающие общую практику
Новый портативный монитор частоты дыхания
Другие имена:
  • "Отдышись"
Скорая помощь
Взрослые или дети в машине быстрого реагирования
Новый портативный монитор частоты дыхания
Другие имена:
  • "Отдышись"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между экспериментальной техникой и золотым стандартом (контактная термисторная система).
Временное ограничение: По завершении обучения (менее 1 часа)
Будет изучена корреляция между измерением частоты дыхания устройством и измерением с помощью плетизмографии дыхательного импеданса.
По завершении обучения (менее 1 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Heather Elphick, Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH/13/018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться