- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04215887
Berührungsloses Handgerät zur Messung der Atemfrequenz (Breatheasy)
16. August 2023 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Entwicklung des „BreathEasy“: ein berührungsloses Handgerät zur Messung der Atemfrequenz (CPRM)
In der Notaufnahme wird ein krankes Kind in der Regel zuerst von einer Krankenschwester gesehen.
Ihre Aufgabe ist es, schnell einzuschätzen, wie krank das Kind ist und welche sofortige Pflege erforderlich ist.
Die Krankenschwester verwendet normalerweise elektronische Geräte, um Vitalfunktionen wie Körpertemperatur, Pulsfrequenz und Blutsauerstoffgehalt zu überprüfen.
Allerdings muss die Pflegekraft normalerweise die Atemfrequenz (das ist die Anzahl der Atemzüge pro Minute) manuell zählen, da es kein geeignetes Gerät gibt, das dies automatisch tun kann.
Es ist sehr wichtig, die Atemfrequenz zu kennen, denn wenn sie nicht normal ist, weiß die Krankenschwester, dass das Kind möglicherweise ernsthaft krank ist.
Das Zählen der Atemfrequenz kranker Kinder kann schwierig sein und viel Zeit in Anspruch nehmen, insbesondere wenn das Kind aufgeregt ist, weint oder sich bewegt.
Um dieses Problem zu lösen, entwickeln wir ein Gerät, das die Atemfrequenz bei Kindern automatisch misst.
Es funktioniert, indem es direkt die Luft wahrnimmt, die aus der Nase oder dem Mund kommt, wenn es in einem geringen Abstand (etwa 30 cm) vom Gesicht gehalten wird.
Bisher wurde gezeigt, dass das Gerät in einem Forschungslabor an der Sheffield Hallam University funktioniert.
Ziel ist es, es zu einem tragbaren, benutzerfreundlichen Gerät zu entwickeln, das strenge Sicherheitsvorschriften erfüllt.
Diese Anwendung soll eine Bewertung unseres neuen Geräts anhand seines Goldstandards an erwachsenen Freiwilligen und Kindern durchführen, die das Sheffield Children's Hospital für Schlafstudien als Teil ihrer klinischen Versorgung besuchen.
Wenn Krankenschwestern das Gerät in Zukunft verwenden, können sie die Atemfrequenz jedes Kindes leicht messen, so dass die am schwersten erkrankten Kinder früher identifiziert und schneller die richtige Behandlung erhalten.
Dadurch wird sichergestellt, dass die richtigen Kinder früher auf Intensivstationen aufgenommen werden, und in einigen Fällen wird der Tod von Kindern verhindert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Vereinigtes Königreich, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene oder Kinder, die eine Atemfrequenzmessung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jede Person, die eine Atemfrequenzmessung benötigt und durchführen kann
Ausschlusskriterien:
- Personen, die vom klinischen Team als zu krank für die Teilnahme eingestuft wurden
- Personen, für die Englisch nicht die Muttersprache ist, da kein Dolmetscherdienst im Budget enthalten ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlafeinheit
Kinder, die zum Schlafstudium in die Schlafabteilung aufgenommen wurden
|
Neuartiger tragbarer Atemfrequenzmonitor
Andere Namen:
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Schule
Gesunde Kinder in der Schule
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Neuartiger tragbarer Atemfrequenzmonitor
Andere Namen:
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Notfallabteilung
Kinder in Triage in Notaufnahme bei SCH gesehen
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Neuartiger tragbarer Atemfrequenzmonitor
Andere Namen:
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Allgemeine Praxis
Erwachsene oder Kinder, die eine allgemeine Praxis besuchen
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Neuartiger tragbarer Atemfrequenzmonitor
Andere Namen:
|
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Krankenwagen
Erwachsene oder Kinder in Schnelleinsatzfahrzeugen
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Neuartiger tragbarer Atemfrequenzmonitor
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen der experimentellen Technik und dem Goldstandard (kontaktbasiertes Thermistorsystem).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (weniger als 1 Stunde)
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Der Zusammenhang zwischen der Messung der Atemfrequenz des Geräts und der Messung mittels Atemimpedanzplethysmographie wird untersucht.
|
Bis zum Abschluss des Studiums (weniger als 1 Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Elphick, Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH/13/018
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